MEDROLGIN 30MG/ML IM/IV 5 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEDROLGİN 30 mg/ml İ.M./İ.V. ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Ketorolak trometamol 30.00 mg
Yardımcı maddeler:
Disodyum edetat 0.50 mg
Etanol (%96) 100.00 mg
Sodyum klorür 4.35 mg
Sodyum hidroksit 0.46 mg
Diğer yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul.
Berrak, renksiz ya da açık sarı çözelti, pratik olarak partikülsüz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
MEDROLGİN 30 mg/ml İ.M./İ.V. Ampul orta ve ciddi derecedeki akut post-operatif ağrının
kısa dönemli tedavisinde endikedir. Tedaviye sadece hastanede başlanmalıdır. Tedavinin
maksimum süresi 2 gündür.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi:
MEDROLGİN kullanımına başlamadan önce, MEDROLGİN’in ve diğer tedavi
seçeneklerinin potansiyel yararları ve riskleri dikkatli bir şekilde değerlendirilmelidir.
MEDROLGİN dozu kişiye göre ayarlanmalı ve olası en kısa süreyle en düşük etkin dozda
kullanılmalıdır (Bakınız Bölüm 4.4).
Hastanın MEDROLGİN’in başlangıç tedavisine vereceği yanıta bakılarak, MEDROLGİN
dozu ve sıklığı hastaların kişisel gereksinimleri doğrultusunda ayarlanmalıdır.
MEDROLGİN, intramüsküler veya bolus intravenöz enjeksiyonu şeklinde uygulama içindir.
Bolus intravenöz dozlar 15 saniyeden daha kısa bir zamanda verilmemelidir.
MEDROLGİN, epidural veya spinal olarak uygulanmamalıdır.
Hem intramüsküler hem de intravenöz uygulamadan sonra analjezik etkinin başlama süresi
benzerdir ve 1-2 saat içinde gerçekleşen maksimum analjeziyle birlikte yaklaşık 30
dakikadır. Analjezinin ortalama süresi ortalama genellikle 4-6 saattir.
Dozaj, ağrının ciddiyetine ve hasta cevabına göre ayarlanmalıdır.
Ketorolak’ın çoklu...