MEDOTILIN 1000 MG / 4 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL (3 AMPUL) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEDOTİLİN 1000 mg/4ml İ.M./İ.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin Madde:
Her bir ampul 1000 mg kolin alfoskerata eşdeğer 1222,34 mg kolin alfoskerat hidrat içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1 ‘e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Pratik olarak partikülsüz, berrak, renksiz ya da açık sarı çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik Endikasyonları:
- Beyin sapının ağırlıklı olarak etkilendiği travmatik beyin hasarlarının akut dönemindeki
bilinç bozukluklarında,
- İskemik inmenin akut ve iyileşme dönemleri ile hemorajik inmenin iyileşme dönemlerinde,
- Beynin dejeneratif ve vasküler hastalıklarındaki kognitif bozukluklarda,
- Multiinfarkt demanslarda esas tedavilere yardımcı tedavi olarak kullanılabilir.
4.2. Pozoloji ve Uygulama Şekli
Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi:
MEDOTİLİN, intramüsküler ve intravenöz olarak kullanılır.
Akut koşullarda: İntramüsküler olarak günlük doz miktarı 1g (1 ampul).
İntravenöz uygulamada, 1 ampul içeriği (4 ml) 50 ml serum fizyolojik içinde infüzyon hızı
dakikada 60-80 damla olacak şekildedir. Ortalama tedavi süresi 10 gündür ancak ihtiyaç
duyulduğunda iyileşme görülene kadar tedaviye devam edilebilir.
Uygulama şekli:
MEDOTİLİN intravenöz ya da intramüsküler olarak uygulanabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: MEDOTİLİN’in böbrek veya karaciğer yetmezliği olan
hastalarda kullanımına ve uygulanmasına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon: MEDOTİLİN’in çocuklarda kullanımına ve uygulanmasına ilişkin
bilgi bulunmamaktadır.
Geriyatrik popülasyon: Geriyatrik hastalarda, yetişkinler için önerilen dozlar kullanılır.
4.3. Kontrendikasyonlar