MEDIKINET 5 MG 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEDİKİNET® 5 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
Her bir tablet 4,35 mg Metilfenidat’a eşdeğer 5 mg Metilfenidat Hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz Monohidrat……………………..44,50 mg
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, yuvarlak ve üzerinde “S” baskısı olan tabletler. Tabletin kırılmasını
kolaylaştırmak için üzerinde çentik bulunur. Tablet eşit iki parçaya ayrılabilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik Endikasyonları
MEDİKİNET® diğer tedavilerin tek başına yetersiz olduğu, 6 yaş ve üstündeki
çocuklarda Dikkat Eksikliği/Hiperaktivite bozukluklarının (DEHB) kapsamlı tedavi
programında endikedir. Tedavi, çocuk psikiyatrisi veya psikiyatri uzmanı gözetiminde
yapılmalıdır.
Hastalık tanısı DSM-IV kriteri veya ICD -10 kılavuzuna göre ve hastanın tam hikayesi ve
değerlendirmesine dayandırılarak konulmuş olmalıdır.
Ancak teşhis sadece birkaç semptomun varlığında konulmamalıdır.
Bu sendroma ilişkin spesifik etiyoloji bilinmemektedir ve tek bir tanı testi yoktur. Yeterli
bir tanı için tıbbi, psikolojik, eğitimsel ve sosyal kaynakların kullanılması gerekir.
Kapsamlı tedavi programında, psikolojik, eğitimsel, sosyal önlemler bulunur ve ayrıca
tedavide, kısa süreli dikkat, dikkat dağınıklığı, duygusal kararsızlık, tepkisel, orta ve
şiddetli hiperaktivite, minör nörolojik belirtiler ve anormal EEG bulgularıyla karakterize
davranış sendromları olan çocukların stabil hale gelmesi amaçlanır. Öğrenme yetisi
etkilenmiş olabilir ya da olmayabilir.
Metilfenidat tedavisi bu sendroma sahip tüm çocuklar için önerilmez, bu yüzden ilacın
kullanımına ilişkin karar verilirken çocuğun semptomlarının derecesi ve kronikliği
çocuğun yaşına gö...