MEDIKINET 10 MG 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MEDİKİNET® 10 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Her bir tablet 8,65 mg metilfenidata eşdeğer 10 mg metilfenidat hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat ……………………..42,990 mg

(inek sütünden elde edilmiştir)

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet.

Beyaz, yuvarlak ve üzerinde “M” baskısı olan tabletler. Tabletin kırılmasını

kolaylaştırmak için üzerinde çentik bulunur. Tablet eşit iki parçaya ayrılabilir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB), Narkolepsi

MEDİKİNET® iyileştirici tedavilerin tek başına yetersiz olduğu, 6 yaş ve

üstündeki çocuklarda ve ergenlerde, Dikkat Eksikliği/Hiperaktivite Bozukluklarının

(DEHB) kapsamlı tedavi programında endikedir. Tedavi, çocukluk çağı ve/veya

ergenlik dönemi davranış bozuklukları alanında uzman bir kişinin gözetiminde

yapılmalıdır.

Hastalık tanısı DSM-IV kriteri veya ICD-10 kılavuzuna göre ve hastanın tam

hikayesine ve değerlendirilmesine dayandırılarak konulmuş olmalıdır.

Ancak teşhis sadece bir veya birkaç semptomun varlığında konulmamalıdır.

Bu sendroma ilişkin spesifik etiyoloji bilinmemektedir ve tek bir tanı testi yoktur.

Yeterli bir tanı için tıbbi, özel psikolojik, eğitimsel ve sosyal kaynakların

kullanılması gerekir.

Kapsamlı tedavi programında, tipik olarak psikolojik, eğitimsel, sosyal önlemler

bulunur ve ayrıca tedavide, kısa süreli dikkat, dikkat dağınıklığı, duygusal

kararsızlık, dürtüsellik, orta ve şiddetli hiperaktivite, minör nörolojik belirtiler ve

anormal EEG bulgularıyla karakterize davranış sendromları olan çocukların stabil

hale gelmesi amaçlanır. Öğrenmede bozukluk görülebilir veya görülme...