MEDASET 650 MG 20 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEDASET 650 mg fort tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: 650 mg parasetamol
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, düzgün yüzeyli, kenarları düz, oblong şekilli tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Hafif ve orta şiddetteki ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda:
4-6 saatte bir, 1 tablet önerilir. Maksimum parasetamol dozu 4000 mg/günü aşmamalıdır.
Minimum 4 saatte bir yinelenebilir.
Parasetamol, hekim önerisi olmadan, 3 ardışık günden daha fazla kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
Ağrı süresi 5 günü aşarsa ya da ateş 3 günden fazla sürerse ya da artarsa ve/veya başka
belirtiler ortaya çıkarsa hastaların MEDASET kullanmaya son vermesi ve bir doktora
danışması önerilir.
Uygulama şekli:
Tabletler bol su ile yutulmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
MEDASET tablet, ileri derecede böbrek ve karaciğer yetmezliği olan kişilerde
kullanılmamalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
Doktor önerisi olmaksızın 12 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.
Pediyatrik popülasyon;
Vücut ağırlığı Yaş Tek Doz Azami Günlük Doz
>43 kg ≥ 12 yaş 1 doz = 650 6×1 doz = 3900 mg
Geriyatrik popülasyon:
Sağlıklı, hareketli geriyatrik hastalarda özel doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur.
Ancak, zayıf ve hareketsiz yaşlılarda doz ve dozlama sıklığı azaltılmalıdır.
4.3. Kontrendikasyonlar
MEDASET,
- Parase...