MEBUCAIN 2 MG/1 MG NANELI PASTIL (20 ADET) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MEBUCAIN 2 mg/1 mg naneli pastil

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir pastil 2 mg Setilpiridinyum klorür ve 1 mg lidokain hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler: Sorbitol (E420)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Pastil

Beyaz, düz kenarlar şevli, dikdortgen şeklindeki, nane kokulu pastiller

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

MEBUCAIN lokal antiseptik ve analjezik etkisiyle, boğaz ağrısında, ağız ve boğazın minör

enfeksiyonlarında tedaviye yardımcı olarak, ağrı ve iritasyonun giderilmesinde kullanılır.

MEBUCAIN iki dakika içerisinde boğaz ağrısını azaltmaya başlar.

MEBUCAIN’in 6 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde kullanılması önerilmektedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar:

Şiddetli rahatsızlık durumlarında: ihtiyaca göre 1-2 saatte bir 1 pastil.

Hafif rahatsızlık durumlarında: ihtiyaca göre 2-3 saatte bir 1 pastil.

Günlük doz 6 pastili aşmamalıdır.

6-12 yaşındaki çocuklar:

İhtiyaca göre 3-4 saatte bir 1 pastil.

Günlük doz 3 pastili aşmamalıdır.

Uygulama şekli:

Oral yoldan kullanılır.

Pastil ağızda yavaşça eritilir. Çiğnenmemeli ya da yutulmamalıdır.

MEBUCAIN yemeklerle birlikte ya da yemeklerden hemen önce alınmamalıdır.

MEBUCAIN üst üste en fazla 5 gün, kısa süreli kullanım için tasarlanmıştır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

MEBUCAIN böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Pediyatrik popülasyon:

MEBUCAIN’nun 6 yaşın altındaki çocuklar için tavsiye edilmez.

Geriyatrik popülasyon:

MEBUCAIN’in yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

4.3 Kontrendikasyo...