MAXTHIO ODT 4 MG AGIZDA DAGILAN 20 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAXTHİO ODT 4 mg ağızda dağılan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir tablette:
Etkin madde:
Tiyokolşikosid .......................... 4 mg
Yardımcı maddeler:
Sükraloz ............................... 1.40 mg
Sodyum bikarbonat ............. 1.15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet.
Açık sarı renkli yuvarlak düz tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal patolojideki ağrılı kas
spazmlarının tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Ağız yoluyla kullanım içindir.
Pozoloji:
MAXTHİO ODT, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda kullanılmaktadır.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen maksimum doz, 12 saatte bir 8 mg’dır (günde 16 mg). Tedavi süresi, 7 ardışık gün
ile sınırlandırılmaktadır.
Önerilen dozları aşan dozlar veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Uygulama şekli:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler tok karnına alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare gerçekleşirse, dozlama uygun bir şekilde
azaltılmalıdır.
1 / 9 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
MAXTHİO ODT’nin böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği
incelenmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
MAXTHİO ODT güvenlilik endişeleri nedeniyle, çocuklarda ve 16 yaş altı adolesanlarda
kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3).
Geriyatrik popülasyon:
MAXTHİO ODT’nin yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
4.3. Kontrendikasyonlar
Tiyokolşikosid aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:
Gevşek paralizide; ada...