MAXTHIO %0,25 30 GR MERHEM - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MAXTHİO %0.25 merhem

2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

30 g’lık bir tüpte

Etkin madde:

Tiyokolşikosid 75.0 mg

Yardımcı maddeler:

Metil paraben 42.0 mg

Etil paraben 10.5 mg

Propil paraben 7.5 mg

Lanolin hydrous 3750.0 mg

Setil alkol 2100.0 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3- FARMASÖTİK FORM

Merhem.

Açık sarı renkli, karakteristik kokulu (lavanta), homojen görünüşlü, yumuşak kıvamlı (yağ bazlı)

merhem.

4- KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 2 -3 defa uygulanır.

Uygulama şekli:

Haricen kullanılır.

Sayfa 1 / 7

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

MAXTHİO merhemin böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği ile

ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

Pediatrik popülasyon:

MAXTHİO’nun 15 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Geriatrik popülasyon:

MAXTHİO merhemin yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği ile ilgili yeterli veri

bulunmamaktadır.

4.3 Kontrendikasyonlar

İlaca aşırı duyarlığı olanlarda, gevşek-paralizi ve adale hipotonisi gibi durumlarda ve gebelik ve

laktasyon döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.6).

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Topikal uygulama sırasında, özellikle uzun süreli kullanımda aşırı duyarlık gelişebilir. Böyle bir

durumda tedaviye son verilmelidir.

Doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.

Bu tıbbi ürün etil paraben, metil paraben, propil paraben içerir. Bu maddeler, alerjik

re...