MATOFIN 500 MG 100 XR TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MATOFİN 500 mg XR tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir XR tablet, 500 mg metformin HCl içerir.
Yardımcı maddeler:
Karboksimetilselüloz sodyum 50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
XR Tablet
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, oblong, iki yüzü dışbükey tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Yetişkinlerde, özellikle aşırı kilolu hastalarda tip 2 diyabetes mellitus tedavisi; yeterli
glisemik kontrolde diyet ve egzersiz tedavisi tek başına yeterli glisemik kontrol
sağlayamadığında MATOFİN XR monoterapi şeklinde veya diğer oral antidiyabetik
ajanlarla veya insülin ile kombinasyon halinde kullanılabilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon:
• Standart başlangıç dozu günde tek doz 500 mg MATOFİN XR’dır.
• 10-15 gün sonra, doz kan glukoz ölçümlerine göre ayarlanmalıdır. Dozun yavaş yavaş
artırılması gastrointestinal tolerabiliteye olumlu katkıda bulunabilir. Önerilen maksimum
günlük doz 500 mg’lık 4 tablet MATOFİN XR’dır.
• Doz artırımları, 10-15 günde bir 500 mg’lık artışlarla yapılmalı ve maksimum günlük
doz akşam yemeğiyle beraber bir kez alınan 2000 mg olmalıdır.
Günde bir kez 2000 mg MATOFİN XR ile yeterli glisemik kontrol sağlanamazsa, günde
iki kez 1000 mg MATOFİN XR uygulaması düşünülmelidir; her iki doz da yemekle birlikte
verilmelidir. Eğer bu uygulamaya rağmen glisemik kontrol sağlanamazsa, standart
metformin tabletler ile günde en fazla 3000 mg’a kadar çıkılabilir.
• Halen metformin tabletler ile tedavi edilmekte olan hastalarda, MATOFİN XR tablet
başlangıç dozu, hemen salımlı metformin tabletlerin g...