MATOFIN 500 MG 100 XR TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MATOFİN 500 mg XR tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir XR tablet, 500 mg metformin HCl içerir.

Yardımcı maddeler:

Karboksimetilselüloz sodyum 50 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

XR Tablet

Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, oblong, iki yüzü dışbükey tabletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Yetişkinlerde, özellikle aşırı kilolu hastalarda tip 2 diyabetes mellitus tedavisi; yeterli

glisemik kontrolde diyet ve egzersiz tedavisi tek başına yeterli glisemik kontrol

sağlayamadığında MATOFİN XR monoterapi şeklinde veya diğer oral antidiyabetik

ajanlarla veya insülin ile kombinasyon halinde kullanılabilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon:

• Standart başlangıç dozu günde tek doz 500 mg MATOFİN XR’dır.

• 10-15 gün sonra, doz kan glukoz ölçümlerine göre ayarlanmalıdır. Dozun yavaş yavaş

artırılması gastrointestinal tolerabiliteye olumlu katkıda bulunabilir. Önerilen maksimum

günlük doz 500 mg’lık 4 tablet MATOFİN XR’dır.

• Doz artırımları, 10-15 günde bir 500 mg’lık artışlarla yapılmalı ve maksimum günlük

doz akşam yemeğiyle beraber bir kez alınan 2000 mg olmalıdır.

Günde bir kez 2000 mg MATOFİN XR ile yeterli glisemik kontrol sağlanamazsa, günde

iki kez 1000 mg MATOFİN XR uygulaması düşünülmelidir; her iki doz da yemekle birlikte

verilmelidir. Eğer bu uygulamaya rağmen glisemik kontrol sağlanamazsa, standart

metformin tabletler ile günde en fazla 3000 mg’a kadar çıkılabilir.

• Halen metformin tabletler ile tedavi edilmekte olan hastalarda, MATOFİN XR tablet

başlangıç dozu, hemen salımlı metformin tabletlerin g...