MANTAZOL %1+%0.1 KREM (15 G) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MANTAZOL %1+%0.1 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: 1 g MANTAZOL, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon
valerat içerir.
Yardımcı madde(ler):
Setostearil alkol 0,75 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Opak beyaz renkli, viskoz, homojen krem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
MANTAZOL, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir eden derinin yüzeysel
mantar enfeksiyonlarının (örneğin ellerde, ayak parmaklarının aralarında, kasıklarda ve genital
bölgede) başlangıç ve ara tedavisi için uygundur.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
MANTAZOL, günde 2 defa uygulanır.
İltihabi ya da ekzematöz belirtilerin kaybolmasını takiben ya da tedavi başlangıcından en geç 2
hafta sonra, MANTAZOL kesilerek, tedaviye glukokortikoid içermeyen anti-fungal bir preparat
ile devam edilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgeler için geçerlidir.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Uygulama şekli:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey alanlarında, oklüzyon altında
kullanımı veya eşlik eden karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması ile sistemik
absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik pituiter adrenal (HPA) eksen baskılanması
meydana gelir.
1 / 8
Pediyatrik popülasyon:
MANTAZOL 2 yaşında veya daha büyük çocuklara ve adolesanlara uygulandığında doz
ayarlamaları gerekli değildir.
MANTAZOL’un 2 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ile ilgili sadece kısıtlı veri mevcuttur.