MAKROSILIN 500 MG 16 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MAKROSİLİN Fort 500 mg Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

500 mg ampisilin aktivitesine eşdeğer 606mg ampisilin trihidrat

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Tabletler beyaz renkte, bikonveks, iki yüzünde kırılma çizgisi bulunan elips şeklinde tablet

görünümündedir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

MAKROSİLİN; duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu çeşitli enfeksiyon

hastalalıklarının tedavisinde, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:

Genitoüriner sistem enfeksiyonları: E.coli, Proteus mirabilis, Enterokoklar, Shigella sp,

Salmonella typhi ve diğer Salmonella türlerinde hassas olduğunda penisilinaz üretmeyen

Neisseria gonorrhoeae kökenlerinin etken olduğu enfeksiyonlar.

Solunum yolu enfeksiyonları: Penisilinaz üretmeyen stafilokoklar, beta laktamaz üretmeyen

Haemophilus influenzae ve Streptococcus pneumoniae dahil diğer streptokokların etken

olduğu enfeksiyonlar.

Gastrointestinal sistem enfeksiyonları: E coli, Proteus mirabilis, Enterokoklar, Shigella sp,

Salmonella typhi ve diğer Salmonella türlerinin hassas olduğu gösterildiğinde, bu

mikroorganizmaların etken olduğu enfeksiyonlar.

Menenjit: Ampisiline hassas, Neisseria menengitidis kökenlerinin etken olduğu enfeksiyonlar.

Gerektiğinde enfeksiyonun yerine göre gerekli cerrahi müdahaleler uygulanmalıdır.

Etken mikroorganizmanın ve MAKROSİLİN’e duyarlılığın belirlenmesi için bakteriyolojik

incelemeler yapılmalıdır. Ancak tedaviye, duyarlılık testi sonuçları beklenmeden de

başlanabilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinlerde ve 20 kg’ın üzerindeki çocuklarda gonore haricinde...