MAGNIS %1 30 GR KREM - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

Magnis® %1 krem

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde :

1 gram krem, 10 mg Nadifloksasin içerir.

Yardımcı maddeler:

Setil alkol 40 mg

Stearil alkol 40 mg

Benzalkonyum klorür 0,40 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Beyaz renkli krem.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

MAGNİS®, akne vulgaris ve yüzeyel deri enfeksiyonlarının topikal tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

MAGNİS®, uygulanacak bölgeler dikkatlice temizlenip, kurulandıktan sonra, sabahları ve

yatmadan önce olmak üzere, günde 2 kere ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır. Göz ve

dudaklara temas konusunda dikkatli olunmalıdır (Bkz. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve

önlemleri). Kontaminasyonları önlemek için, MAGNİS® bir pamuk/bez parçası kullanılarak

uygulanmalıdır.

MAGNİS® gözenekleri tıkayan maddelerle birlikte kullanılmamalıdır.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi süresi genellikle 8 haftaya kadardır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Uygulama yolu sebebiyle geçerli değildir.

Pediyatrik popülasyon:

MAGNİS®’in güvenilirliği ve etkililiği yenidoğan ve çocuklarda incelenmemiştir. Bu

nedenle, MAGNİS® 14 yaş altı hastalarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

Özel kullanımı yoktur.

4.3. Kontrendikasyonlar

MAGNİS®, nadifloksasin ya da formülasyondaki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı

aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

MAGNİS®’in güvenilirliği ve etkililiği, 14 yaş altı çocuklarda yeterince incelenmemiştir. Bu

nedenle, bu yaş grubundaki hastalarda kullanımı önerilmemektedir.

Göz ...