MAGNIS %1 30 GR KREM - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Magnis® %1 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde :
1 gram krem, 10 mg Nadifloksasin içerir.
Yardımcı maddeler:
Setil alkol 40 mg
Stearil alkol 40 mg
Benzalkonyum klorür 0,40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz renkli krem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
MAGNİS®, akne vulgaris ve yüzeyel deri enfeksiyonlarının topikal tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
MAGNİS®, uygulanacak bölgeler dikkatlice temizlenip, kurulandıktan sonra, sabahları ve
yatmadan önce olmak üzere, günde 2 kere ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır. Göz ve
dudaklara temas konusunda dikkatli olunmalıdır (Bkz. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri). Kontaminasyonları önlemek için, MAGNİS® bir pamuk/bez parçası kullanılarak
uygulanmalıdır.
MAGNİS® gözenekleri tıkayan maddelerle birlikte kullanılmamalıdır.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Tedavi süresi genellikle 8 haftaya kadardır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Uygulama yolu sebebiyle geçerli değildir.
Pediyatrik popülasyon:
MAGNİS®’in güvenilirliği ve etkililiği yenidoğan ve çocuklarda incelenmemiştir. Bu
nedenle, MAGNİS® 14 yaş altı hastalarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Özel kullanımı yoktur.
4.3. Kontrendikasyonlar
MAGNİS®, nadifloksasin ya da formülasyondaki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
MAGNİS®’in güvenilirliği ve etkililiği, 14 yaş altı çocuklarda yeterince incelenmemiştir. Bu
nedenle, bu yaş grubundaki hastalarda kullanımı önerilmemektedir.
Göz ...