MAGNESIUM DIASPORAL PASTIL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MAGNESIUM DIASPORAL® Pastil

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Bir pastil 98,6 mg magnezyuma eşdeğer 610 mg magnezyum sitrat (susuz) içerir.

Yardımcı maddeler:

Sükroz 66,85 mg

Sodyum sakarin 0,95 mg

Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Pastil

Beyaz-kırık beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, hafif portakal tadı içeren pastiller.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik Endikasyonlar

MAGNESIUM DIASPORAL®, nöro-müsküler rahatsızlıklar, sistremma gibi kas

rahatsızlıklarına neden olan magnezyum eksikliğinin giderilmesinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

MAGNESIUM DIASPORAL® ağızda emilerek kullanılmalıdır.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Günde 3 defa 1 pastil şeklinde alınır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli renal fonksiyon bozukluğundakullanılmamalıdır.

Orta/hafifderecede böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

Özel bir bilgi bulunmamaktadır.

Geriyatrik popülasyon:

Özel bir bilgi bulunmamaktadır.

4.3 Kontrendikasyonlar

Magnezyum sitrat veya MAGNESIUM DIASPORAL® içeriğindeki herhangi bir

bileşene karşı duyarlılıkta (alerjik)

Bradikardi ile sonuçlanan kardiyak iletim bozukluğu ve şiddetli renal fonksiyon

bozukluğu olduğu durumlardaMAGNESIUM DIASPORAL®kullanılmamalıdır.

Magnezyumun aşırı miktarı böbrekler aracılığıyla atılır. Bu yüzden sağlam böbrek

fonksiyonlarında magnezyumun yüksek oral dozundan dolayı magnezyum

zehirlenmesi beklenmez. Sadece şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda

magnezyum birikimi, zehirlenme ile birlikte ortaya çıkabilir. Bu nedenle

MAGNESIUM DIASPORAL® şiddetli böbrek yetmezliği ...