MAGGZIUM 400 MG ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ ( 20 SASE ) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MAGGZİUM 400 mg oral çözelti hazırlamak için toz

2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

1 saşe (6,8 g) 400 mg elementer magnezyuma eşdeğer 2475 mg magnezyum sitrat içerir.

Yardımcı maddeler:

Sukroz (şeker USP) 3068,73 mg

Sodyum bikarbonat 202,87 mg

Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3- FARMASÖTİK FORM

Granül

Saşe içerisinde sarı renkli homojen granül.

4- KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Magnezyum eksikliğinde ortaya çıkan semptomların giderilmesinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde yetişkinler için önerilen günlük

doz 1 saşedir (400 mg magnezyum).

Uygulama şekli:

MAGGZİUM, oral yoldan kullanım içindir. 1 saşe, (400 mg) 75 ml (yarım su bardağı) suda

eritilerek içilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

MAGGZİUM, birikme sonucu toksisite oluşturabileceğinden, ciddi renal yetmezliği olan

hastalarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3).

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalar üzerine veri bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

1 / 7 On sekiz yaş altındaki hastalarda etkililiği ve güvenliliği bildirilmemiştir.

Geriyatrik popülasyon:

Geriyatrik popülasyon üzerine veri bulunmamaktadır.

4.3. Kontrendikasyonlar

• Formüldeki etkin maddeye veya 6.1’de belirtilen yardımcı maddelerden herhangi birine

karşı hipersensitivitesi olan hastalarda,

• Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (glomerüler filtrasyon hızı<30ml/dakika),

• Kalpte iletim bozukluklarının neden olduğu yavaş kalp atımı (bradikardi) olan

hastalarda kontrendikedir.

4.4. Özel...