MAGGZIUM 400 MG ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ ( 20 SASE ) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAGGZİUM 400 mg oral çözelti hazırlamak için toz
2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
1 saşe (6,8 g) 400 mg elementer magnezyuma eşdeğer 2475 mg magnezyum sitrat içerir.
Yardımcı maddeler:
Sukroz (şeker USP) 3068,73 mg
Sodyum bikarbonat 202,87 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3- FARMASÖTİK FORM
Granül
Saşe içerisinde sarı renkli homojen granül.
4- KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Magnezyum eksikliğinde ortaya çıkan semptomların giderilmesinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde yetişkinler için önerilen günlük
doz 1 saşedir (400 mg magnezyum).
Uygulama şekli:
MAGGZİUM, oral yoldan kullanım içindir. 1 saşe, (400 mg) 75 ml (yarım su bardağı) suda
eritilerek içilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
MAGGZİUM, birikme sonucu toksisite oluşturabileceğinden, ciddi renal yetmezliği olan
hastalarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3).
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalar üzerine veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
1 / 7 On sekiz yaş altındaki hastalarda etkililiği ve güvenliliği bildirilmemiştir.
Geriyatrik popülasyon:
Geriyatrik popülasyon üzerine veri bulunmamaktadır.
4.3. Kontrendikasyonlar
• Formüldeki etkin maddeye veya 6.1’de belirtilen yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı hipersensitivitesi olan hastalarda,
• Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (glomerüler filtrasyon hızı<30ml/dakika),
• Kalpte iletim bozukluklarının neden olduğu yavaş kalp atımı (bradikardi) olan
hastalarda kontrendikedir.
4.4. Özel...