MADOPAR HBS 125 MG 30 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MADOPAR® HBS 125 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Levodopa 100.00 mg
Benserazid hidroklorür 25 mg benserazide eşdeğer miktarda
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kontrollü salım yapan kapsül.
Açık opak mavi renkli kap ve koyu opak yeşil renkli kapaktan oluşan kapsül içerisinde hemen
hemen beyaz-uçuk sarımsı renkte ince granüler toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik Endikasyonlar
Parkinson hastalığının tüm evrelerinin tedavisinde endikedir. Levodopa plazma
konsantrasyonları veya doz zamanlamasıyla ilgili dalgalanma görülen hastaların (örn. doz
sonu kötüleşmesi veya yavaş yavaş azalma etkileri) MADOPAR HBS’ye geçişten faydalanma
olasılıkları daha yüksektir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Dozaj ve uygulama hastaya göre değişiklik göstermekte olup, verilen bilgiler yalnızca tavsiye
amaçlıdır.
Geriyatrik popülasyon da dahil yetişkinler
Dozaj ve uygulama oldukça değişken olup hastanın ihtiyaçları doğrultusunda titre edilmelidir.
MADOPAR HBS kapsüller her zaman bir miktar su ile yutulmalıdır. MADOPAR HBS
kapsüllerin yiyeceklerle birlikte alınmasında bir sakınca yoktur fakat antiasit ile birlikte
kullanımından kaçınılmalıdır.
Nokturnal immobilitesi olan hastalarda, yatmadan önce alınan MADOPAR HBS dozunun
kademeli olarak iki adet MADOPAR HBS 125 mg kapsüle çıkarılması sonucunda olumlu
etkiler gözlenmiştir.
Hâlihazırda levodopa ile tedavi edilmeyen hastalar
Hafif ve orta dereceli hastalarda MADOPAR HBS başlangıç dozu günde üç kez yemeklerle
birlikte bir adet MADOPAR HBS 125 mg kapsüldür. Azalmış biyoyararlanımı nedeniyle,
yüksek dozlarda tedavide, konvansiyonel levodopa...