MACMIROR COMPLEX 500 6 ADET VAJINAL OVUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MACMIROR® COMPLEX 500 mg + 200.000 IU vajinal ovül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir vajinal ovül
Nifuratel 500 mg;
Nistatin 200.000 IU……… içerir.
Yardımcı maddeler:
Her bir MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül
Sodyum etil-p-hidroksi benzoat…………………………..1,8 mg
Sodyum propil-p-hidroksi benzoat………………………..1,0 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Vajinal Ovül
Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren sarımtırak oval kapsül şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül patojenik mikroorganizmalar (Candida, Trichomonas
ve bakteriler) sebebiyle oluşan vulvovajinal hastalıkların çok amaçlı tedavisinde kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
Günde 1 vajinal ovül veya doktorun önerdiği dozda kullanılır. (Tercihen yatmadan önce.)
Uygulama şekli:
En iyi terapötik etkinliğin elde edilmesi için, vajinal ovüller vajinanın en derin kısmına
yerleştirilmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ürün lokal olarak aktif olduğundan ve sistemik emilimi ihmal
edilebilir düzeyde oluğundan bu popülasyona ait bir kısıtlama bulunmamaktadır.
Pediatrik popülasyon: MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün çocuklar üzerinde
etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.
Geriyatrik popülasyon: Bu popülasyona ait ilave bir veri bulunmamaktadır.
4.3 Kontrendikasyonlar
Etkin madde ya da yardımcı maddelerinden herhangi birine karsı aşırı duyarlılığı olanlarda
kontrendikedir.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Ürünün özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılık reaksiyonlarına sebebiyet verebilir.
Hipersensitivite reaks...