MACMIROR COMPLEX 500 6 ADET VAJINAL OVUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MACMIROR® COMPLEX 500 mg + 200.000 IU vajinal ovül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir vajinal ovül

Nifuratel 500 mg;

Nistatin 200.000 IU……… içerir.

Yardımcı maddeler:

Her bir MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül

Sodyum etil-p-hidroksi benzoat…………………………..1,8 mg

Sodyum propil-p-hidroksi benzoat………………………..1,0 mg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Vajinal Ovül

Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren sarımtırak oval kapsül şeklindedir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül patojenik mikroorganizmalar (Candida, Trichomonas

ve bakteriler) sebebiyle oluşan vulvovajinal hastalıkların çok amaçlı tedavisinde kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:

Günde 1 vajinal ovül veya doktorun önerdiği dozda kullanılır. (Tercihen yatmadan önce.)

Uygulama şekli:

En iyi terapötik etkinliğin elde edilmesi için, vajinal ovüller vajinanın en derin kısmına

yerleştirilmelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ürün lokal olarak aktif olduğundan ve sistemik emilimi ihmal

edilebilir düzeyde oluğundan bu popülasyona ait bir kısıtlama bulunmamaktadır.

Pediatrik popülasyon: MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün çocuklar üzerinde

etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Geriyatrik popülasyon: Bu popülasyona ait ilave bir veri bulunmamaktadır.

4.3 Kontrendikasyonlar

Etkin madde ya da yardımcı maddelerinden herhangi birine karsı aşırı duyarlılığı olanlarda

kontrendikedir.

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Ürünün özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılık reaksiyonlarına sebebiyet verebilir.

Hipersensitivite reaks...