M-FURO FA %0,1 + %2 KREM - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

M-FURO FA %0,1 + %2 krem

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Her 1 g krem içerisinde:

Fusidik asit 20 mg

Mometazon furoat 1 mg

Yardımcı maddeler:

Her 1 g krem içerisinde;

Setostearil alkol 16 mg

Metilhidroksibenzoat (E218) 2 mg

“Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız”.

3. FARMASÖTİK FORM

Su içinde yağ (Y/S) emülsiyonu

Beyaz, bağdaşık (homojen) görünümlü, kokusuz krem.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

M-FURO FA, fusidik asite duyarlı olduğu doğrulanan ya da şüphelenilen bakterilerin

(Örneğin, stafilokok, streptokok, Propionibacterium acnes, Corynebacterium minutissumum)

neden olduğu ikincil bakteriyel enfeksiyonların eşlik ettiği egzamatöz dermatitlerin

tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Olumlu sonuç alınıncaya kadar, enflamasyonlu bölgelere günde 1 kez yeterli miktarda

uygulanır. Uygulama süresi, tek bir tedavi için 7 günü geçmemelidir.

Uygulama şekli:

Deri yüzeyine sürülerek uygulanır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek /Karaciğer Yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde, topikal kullanılan M-FURO FA ile yapılmış bir çalışma

yoktur.

Pediyatrik popülasyon:

Sayfa 1 / 8

Çocuklarda vücut ağırlığına oranla deri yüzeyi erişkinlerden daha büyüktür. Bu nedenle,

çocuklar topikal kortikosteroidlerin sistemik yan etkilerine daha duyarlıdır.

Mometazon furoat ve fusidik asit bileşiminin güvenlilik ve etkililiği tam olarak

bilinmediğinden, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Süt çocu...