LYOMEPRA 40 MG IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LYOMEPRA 40 mg IV enjeksiyonluk liyofilize toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her ambalajda, liyofilize omeprazol içeren 1 adet flakon ve çözücü içeren 1 adet ampul bulunur.
Her flakon, 40 mg omeprazole eşdeğer miktar olan 42,6 mg omeprazol sodyum içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum hidroksit (pH ayarlayıcısı) y.m. (pH 12 için)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk liyofilize toz
Tip I renksiz cam flakonda, beyaz ya da hemen hemen beyaz renkli liyofilize kek.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
LYOMEPRA,
− Duodenum ülseri tedavisinde,
− Duodenum ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
− Mide ülseri tedavisinde,
− Mide ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
− Uygun antibiyotikler ve Helicobacter pylori (H. pylori) kombinasyonu ile peptik ülserin
eradikasyonunda,
− NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisinde,
− Riskli hastalarda NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin önlenmesinde,
− Reflü özofajit tedavisinde,
− Reflü özofajiti iyileşmiş olan hastaların uzun dönem tedavisinde,
− Gastro-özofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde,
− Zollinger-Ellison Sendromu’nun tedavisinde.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Oral tedaviye alternatif olarak:
Oral yolla tedavi edilemeyen hastalar intravenöz yoldan günde 40 mg omeprazol ile tedavi
edilebilirler.
Zollinger-Ellison Sendromu:
Doz hastaya göre ayarlanmalıdır. Başlangıç için önerilen doz günde 60 mg olup, daha sık ve
daha yüksek dozların kullanılması gerekebilir. Dozun 60 mg’ı geçmesi halinde, dozun
bölünerek günde 2 kez verilmesi gerekir.
Uygulama şekli:
İ.V. enjeksiyon...