LYOMEPRA 40 MG IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LYOMEPRA 40 mg IV enjeksiyonluk liyofilize toz

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her ambalajda, liyofilize omeprazol içeren 1 adet flakon ve çözücü içeren 1 adet ampul bulunur.

Her flakon, 40 mg omeprazole eşdeğer miktar olan 42,6 mg omeprazol sodyum içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum hidroksit (pH ayarlayıcısı) y.m. (pH 12 için)

Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk liyofilize toz

Tip I renksiz cam flakonda, beyaz ya da hemen hemen beyaz renkli liyofilize kek.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

LYOMEPRA,

− Duodenum ülseri tedavisinde,

− Duodenum ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,

− Mide ülseri tedavisinde,

− Mide ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,

− Uygun antibiyotikler ve Helicobacter pylori (H. pylori) kombinasyonu ile peptik ülserin

eradikasyonunda,

− NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisinde,

− Riskli hastalarda NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin önlenmesinde,

− Reflü özofajit tedavisinde,

− Reflü özofajiti iyileşmiş olan hastaların uzun dönem tedavisinde,

− Gastro-özofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde,

− Zollinger-Ellison Sendromu’nun tedavisinde.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Oral tedaviye alternatif olarak:

Oral yolla tedavi edilemeyen hastalar intravenöz yoldan günde 40 mg omeprazol ile tedavi

edilebilirler.

Zollinger-Ellison Sendromu:

Doz hastaya göre ayarlanmalıdır. Başlangıç için önerilen doz günde 60 mg olup, daha sık ve

daha yüksek dozların kullanılması gerekebilir. Dozun 60 mg’ı geçmesi halinde, dozun

bölünerek günde 2 kez verilmesi gerekir.

Uygulama şekli:

İ.V. enjeksiyon...