LYNOZID 600 MG/300 ML I.V. INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LYNOZİD 600 mg/300 ml I.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
Linezolid 2 mg/ml
Yardımcı maddeler:
Sodyum sitrat 1,640 mg/ml
Dekstroz monohidrat 50,240 mg/ml
Sodyum hidroksit y.m. (pH ayarı için)
“Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız”
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisidir.
Berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
LYNOZİD preparatları aşağıda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşları tarafından
oluşturulan aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. LYNOZİD’in Gram negatif
patojenlere karşı klinik etkinliği yoktur ve Gram negatif enfeksiyon tedavisinde endike
değildir. Eş zamanlı bir Gram negatif patojen saptanırsa ya da şüphelenilirse spesifik bir Gram
negatif etkili antibakteriyel tedavi gerekir.
─ Vankomisine-dirençli Enterococcus faecium enfeksiyonları: Bakteriyeminin eşlik ettiği
vakalar da dahil olmak üzere.
1 ─ Nozokomiyal pnömoni: Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar) veya
Streptococcus pneumoniae (çoklu-ilaç dirençli suşlar [MDRSP] dahil) tarafından oluşturulan.
─ Deri ve deri yapılarına ait komplike enfeksiyonlar (diyabetik ayak enfeksiyonları dahil,
osteomiyelitin eşlik etmediği): Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar),
Streptococcus pyogenes veya Streptococcus agalactiae tarafından oluşturulan. LYNOZİD
komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında sadece, mikrobiyolojik testler ile
enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif bakterilere bağlı olduğu kanıtlandığı durumlarda endikedir.
LYNOZİD Gram negatif patojenlere bağlı enfeksiyonlarda etkin değildir. LYNOZİD, komplike
deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında Gram negatif organizmal...