LYNOZID 600 MG/300 ML I.V. INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LYNOZİD 600 mg/300 ml I.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Linezolid 2 mg/ml

Yardımcı maddeler:

Sodyum sitrat 1,640 mg/ml

Dekstroz monohidrat 50,240 mg/ml

Sodyum hidroksit y.m. (pH ayarı için)

“Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız”

3. FARMASÖTİK FORM

İnfüzyon çözeltisidir.

Berrak, renksiz çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

LYNOZİD preparatları aşağıda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşları tarafından

oluşturulan aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. LYNOZİD’in Gram negatif

patojenlere karşı klinik etkinliği yoktur ve Gram negatif enfeksiyon tedavisinde endike

değildir. Eş zamanlı bir Gram negatif patojen saptanırsa ya da şüphelenilirse spesifik bir Gram

negatif etkili antibakteriyel tedavi gerekir.

─ Vankomisine-dirençli Enterococcus faecium enfeksiyonları: Bakteriyeminin eşlik ettiği

vakalar da dahil olmak üzere.

1 ─ Nozokomiyal pnömoni: Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar) veya

Streptococcus pneumoniae (çoklu-ilaç dirençli suşlar [MDRSP] dahil) tarafından oluşturulan.

─ Deri ve deri yapılarına ait komplike enfeksiyonlar (diyabetik ayak enfeksiyonları dahil,

osteomiyelitin eşlik etmediği): Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar),

Streptococcus pyogenes veya Streptococcus agalactiae tarafından oluşturulan. LYNOZİD

komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında sadece, mikrobiyolojik testler ile

enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif bakterilere bağlı olduğu kanıtlandığı durumlarda endikedir.

LYNOZİD Gram negatif patojenlere bağlı enfeksiyonlarda etkin değildir. LYNOZİD, komplike

deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında Gram negatif organizmal...