LYNOZID 600 MG 10 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LYNOZİD 600 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Linezolid 600.0 mg

Yardımcı maddeler:

Kroskarmeloz sodyum 34,0 mg

“Yardımcı maddeler için 6.1’bakınız”

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet.

Beyaz, bir yüzü çentikli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

LYNOZİD preparatları aşağıda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşları tarafından

oluşturulan aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. LYNOZİD’in Gram negatif

patojenlere karşı klinik etkinliği yoktur ve Gram negatif enfeksiyon tedavisinde endike

değildir. Eş zamanlı bir Gram negatif patojen saptanırsa ya da şüphelenilirse spesifik bir

Gram negatif etkili antibakteriyel tedavi gerekir.

- Vankomisine-dirençli Enterococcus faecium enfeksiyonları: Bakteriyeminin eşlik ettiği

vakalar da dahil olmak üzere.

- Nozokomiyal pnömoni: Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar) veya

Streptococcus pneumoniae (çoklu-ilaç dirençli suşlar [MDRSP] dahil) tarafından oluşturulan.

- Deri ve deri yapılarına ait komplike enfeksiyonlar (diyabetik ayak enfeksiyonları dahil,

osteomiyelitin eşlik etmediği): Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar),

Streptococcus pyogenes veya Streptococcus agalactiae tarafından oluşturulan. LYNOZİD

komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında sadece, mikrobiyolojik testler ile

1 / 29

enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif bakterilere bağlı olduğu kanıtlandığı durumlarda

endikedir. LYNOZİD Gram negatif patojenlere bağlı enfeksiyonlarda etkin değildir.

LYNOZİD, komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında Gram negatif organizmalara

bağlı enfeksiyonlar eşlik ettiği biliniyor veya şüpheleniliyor ise sade...