LYNOZID 100 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ 150 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LYNOZİD 100 mg / 5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
Her 5 ml’lik süspansiyon etkin madde olarak 100 mg linezolid içerir.
Yardımcı maddeler:
Pudra şekeri 1100,00 mg / 5 ml
Sodyum sakkarin 99,00 mg / 5 ml
Sodyum sitrat 16,50 mg / 5 ml
Sodyum klorür 14,85 mg / 5 ml
Sodyum benzoat 11,00 mg / 5 ml
Mannitol 634,60 mg / 5 ml
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için kuru tozdur.
Beyazımsı renkte, homojen görünüşlü, krema portakal kokulu tozdur. Sulandırdıktan sonra
krem renkli, homojen görünüşlü süspansiyondur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
LYNOZİD preparatları aşağıda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşları tarafından
oluşturulan aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. LYNOZİD’in Gram negatif
patojenlere karşı klinik etkinliği yoktur ve Gram negatif enfeksiyon tedavisinde endike
değildir. Eş zamanlı bir Gram negatif patojen saptanırsa ya da şüphelenilirse spesifik bir
Gram negatif etkili antibakteriyel tedavi gerekir.
– Vankomisine-dirençli Enterococcus faecium enfeksiyonları: Bakteriyeminin eşlik ettiği
vakalar da dahil olmak üzere.
– Nozokomiyal pnömoni: Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar) veya
1 / 26
Streptococcus pneumoniae [çoklu-ilaç dirençli suşlar (MDRSP) dahil] tarafından
oluşturulan.
– Deri ve deri yapılarına ait komplike enfeksiyonlar (diyabetik ayak enfeksiyonları
dahil, osteomiyelitin eşlik etmediği): Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve
dirençli suşlar), Streptococcus pyogenes veya Streptococcus agalactiae tarafından
oluşturulan. LYNOZİD komplike deri ve yum...