LUXAT 10 MG 90 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LUXAT 10 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Montelukast 10 mg (10.4 mg montelukast sodyum olarak)

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 84.3 mg

Kroskarmeloz sodyum 7.0 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Film tablet.

Sarı renkli, homojen görünüşlü, bir yüzü ‘d’ amblemli, film kaplı yuvarlak tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

LUXAT 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının

önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve egzersizin yol açtığı

bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.

LUXAT 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit pereniyal alerjik rinit (yıl boyu

devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir adet 10 mg tablettir.

15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım

LUXAT günde bir kez akşamları alınmalıdır.

Alerjik rinit

15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit

Alerjik rinit için LUXAT günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına

göre kişiselleştirilebilir.

15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit:

Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 10 mg film

tableti almalıdır.

1 / 11 Uygulama şekli:

Astım parametreleri üzerinde LUXAT’ın terapötik etkisi bir gün içinde başlar. LUXAT aç ya

da tok karnına alınabilir. Hastalara, astım kontrol altına alındıktan sonra da, astımın

kötüleştiği dönemlerde de LUXAT almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin...