LUTINUS 100 MG VAJINAL TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LUTINUS 100 mg Vajinal Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her bir vajinal tablet 100 miligram progesteron içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Vajinal tablet
Bir yüzünde “FPI” diğer yüzünde “100” baskılı, beyaz-beyazımsı, konveks ve dikdörtgen
şeklinde tablet.
Vajinal tabletler, bir polietilen vajinal aplikatörle birlikte sunulur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik Endikasyonlar
LUTINUS, infertil kadınlarda uygulanan yardımla üreme teknikleri (ART) tedavi
programının bir parçası olarak, luteal destek için endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
Yetişkinler
LUTINUS, oositin toplama işleminden itibaren toplam 10 haftaya kadar süreyle (ya da
gebeliğin 12. haftasına kadar) vajinal yoldan günde iki veya üç defa 100 mg dozda uygulanır.
40 yaşın üzerindeki hastalar için günde üç defa uygulama tavsiye edilir.
Uygulama şekli
LUTINUS, kutusunda sunulan aplikatör kullanılarak doğrudan vajinaya yerleştirilmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Bozulmuş karaciğer veya böbrek fonksiyonlu hastalar üzerinde hiçbir deneyim mevcut
değildir.
Geriyatrik popülasyon
65 yaşın üzerindeki hastalara ilişkin hiçbir klinik veri mevcut değildir.
1/7 Pediyatrik popülasyon
Bu ilacın pediyatrik kullanımı amaçlanmadığından çocuklara ilişkin hiçbir deneyim mevcut
değildir.
4.3. Kontrendikasyonlar
LUTINUS, aşağıda yer alan durumlardan herhangi birinin bulunduğu kişilerde
kullanılmamalıdır:
- Progesterona veya herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda
- Tanı konulmamış vajinal kanamalar
- Bilinen gecikmiş düşük veya ektopik gebelik
- Ciddi hepatik disfon...