LUTICASS 50 MCG/ 5 MCG AEROSOL INHALASYONU, SUSPANSIYON (120 DOZ) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LUTİCASS 50 mcg/5 mcg aerosol inhalasyonu, süspansiyon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir püskürtme;

Etkin madde:

Flutikazon propiyonat 50 mcg (hastaya ulaşan 46 mcg doza eşdeğer)

Formoterol fumarat dihidrat 5 mcg (hastaya ulaşan 4,5 mcg doza eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Aerosol inhalasyonu, süspansiyon

Plastik aktivatör takılı dozaj valfli konkav tabanlı metal tüp içerisinde aerosol inhaler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

LUTİCASS astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır.

Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.

LUTİCASS 50 mikrogram /5 mikrogram erişkinlerde, adolesanlarda ve 5 yaş ve üzerindeki

çocuklarda endikedir.

125 mikrogram flutikazon propiyonat/5 mikrogram formoterol fumarat dihidrat

kombinasyonu, erişkinlerde, adolesanlarda ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda endikedir.

250 mikrogram flutikazon propiyonat/10 mikrogram formoterol fumarat dihidrat

kombinasyonu, sadece erişkinlerde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

Hasta, inhalerin kullanımı ile ilgili olarak eğitilmeli ve astımın durumu doktor tarafından

düzenli olarak değerlendirilmelidir. Böylece, hastanın aldığı LUTİCASS dozu optimum

düzeyde kalacaktır ve sadece tıbbi tavsiye ile değişecektir. Doz, semptomların etkin olarak

kontrol edilebildiği en düşük doza ayarlanmalıdır. Günde iki kere uygulanan en düşük

LUTİCASS dozu ile astım kontrolü sağlandığında, tedavi gözden geçirilmelidir ve tek başına

inhale kortikosteroide başlayıp başlamamak düşünülmelidir. Genel bir prensip olarak, doz,

semptomların etkin ...