LUSTRAL SPECIAL 100 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LUSTRAL SPECIAL ® 100 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sertralin HCl 111.900 mg (100 mg sertraline eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Sodyum nişasta glikolat 37.5 mg (1,16 mg sodyum ihtiva eder)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Bir yüzünde “LTL100”, diğer yüzünde “Pfizer” yazılı film kaplı beyaz tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

LUSTRAL SPECIAL, depresyon ile birlikte görülen anksiyete semptomları da dahil olmak

üzere, depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın, endikedir.

Tatminkar bir cevabı takiben, LUSTRAL SPECIAL tedavisine devam edilmesi, depresyonun

başlangıç epizodunun nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının

engellenmesinde etkilidir.

LUSTRAL SPECIAL, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir. Başlangıçtaki yanıtı

takiben obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, LUSTRAL SPECIAL’in, 2 yıla

kadar devamlı etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi gösterilmiştir.

LUSTRAL SPECIAL, obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük pediyatrik

hastaların tedavisinde de endikedir.

LUSTRAL SPECIAL, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak üzere,

panik bozukluğu tedavisinde endikedir.

LUSTRAL SPECIAL, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde endikedir.

LUSTRAL SPECIAL, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde endikedir.

Tatminkar bir cevabı takiben, LUSTRAL SPECIAL tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin

başlangıç epizodunun nüksünün engellenmesinde etkilidir.

LUSTRAL SPECIAL, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sık...