LUSTRAL 50 MG 56 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LUSTRAL® 50 mg çentikli film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sertralin HCl 55.95 mg (50 mg sertraline eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Sodyum nişasta glukolat 18.75 mg (0.58 mg sodyum ihtiva eder)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet.

Tek yüzü çentikli ve çentikli yüzünde “LTL50”, diğer yüzünde “Pfizer” yazılı beyaz tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

LUSTRAL, depresyon ile birlikte görülen anksiyete semptomları da dahil olmak üzere,

depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın, endikedir. Tatminkar bir

cevabı takiben, LUSTRAL tedavisine devam edilmesi, depresyonun başlangıç epizodunun

nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının engellenmesinde etkilidir.

LUSTRAL, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir. Başlangıçtaki yanıtı takiben

obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, LUSTRAL’in, 2 yıla kadar devamlı

etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi gösterilmiştir.

LUSTRAL, obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük pediyatrik hastaların

tedavisinde de endikedir.

LUSTRAL, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak üzere, panik

bozukluğu tedavisinde endikedir.

LUSTRAL, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde endikedir.

LUSTRAL, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde endikedir. Tatminkar bir

cevabı takiben, LUSTRAL tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin başlangıç epizodunun

nüksünün engellenmesinde etkilidir.

LUSTRAL, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir.

2015-0012409 1

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

LUSTRAL, sabah veya akşam günde te...