LUSTEC 50 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LUSTEC® 50 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Sertralin HCl 55.95 mg (50 mg sertraline eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, oblong ve bir yüzü çentikli film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
LUSTEC®, depresyon ile birlikte görülen anksiyete semptomları da dahil olmak üzere, depresyon
tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın, endikedir. Tatminkar bir cevabı
takiben, LUSTEC® tedavisine devam edilmesi, depresyonun başlangıç epizodunun nüksünün
veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının engellenmesinde etkilidir.
LUSTEC®, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir. Başlangıçtaki yanıtı takiben
obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, LUSTEC®’in, 2 yıla kadar devamlı
etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi gösterilmiştir.
LUSTEC®, obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük pediyatrik hastaların tedavisinde
de endikedir.
LUSTEC®, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak üzere, panik bozukluğu
tedavisinde endikedir.
LUSTEC®, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde endikedir.
LUSTEC®, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde endikedir. Tatminkar bir
cevabı takiben, LUSTEC® tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin başlangıç epizodunun
nüksünün engellenmesinde etkilidir.
LUSTEC®, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
LUSTEC®, sabah veya akşam günde tek doz halinde verilmelidir.
Tedavinin Başlangıcı:
Depresyon ve Obsesif Kompulsif Bozukluk-LUSTEC® ...