LUSTEC 50 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LUSTEC® 50 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sertralin HCl 55.95 mg (50 mg sertraline eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet.

Beyaz renkli, oblong ve bir yüzü çentikli film tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

LUSTEC®, depresyon ile birlikte görülen anksiyete semptomları da dahil olmak üzere, depresyon

tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın, endikedir. Tatminkar bir cevabı

takiben, LUSTEC® tedavisine devam edilmesi, depresyonun başlangıç epizodunun nüksünün

veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının engellenmesinde etkilidir.

LUSTEC®, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir. Başlangıçtaki yanıtı takiben

obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, LUSTEC®’in, 2 yıla kadar devamlı

etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi gösterilmiştir.

LUSTEC®, obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük pediyatrik hastaların tedavisinde

de endikedir.

LUSTEC®, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak üzere, panik bozukluğu

tedavisinde endikedir.

LUSTEC®, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde endikedir.

LUSTEC®, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde endikedir. Tatminkar bir

cevabı takiben, LUSTEC® tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin başlangıç epizodunun

nüksünün engellenmesinde etkilidir.

LUSTEC®, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

LUSTEC®, sabah veya akşam günde tek doz halinde verilmelidir.

Tedavinin Başlangıcı:

Depresyon ve Obsesif Kompulsif Bozukluk-LUSTEC® ...