LUMINALETTEN 15 MG 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LUMINALETTEN® 15 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: 15 mg fenobarbital
Yardımcı Madde: Her tablet 20 mg laktoz (inek) içermektedir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, yuvarlak tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Fenobarbitalin terapötik kullanımı, epilepsi ve akut konvülsiyonların tedavisiyle
sınırlandırılmalıdır. Fenobarbital, anestezide yardımcı ajan olarak kullanımının dışında, sedatif ya
da hipnotik özellikleri için kullanılmamalıdır.
Epilepsi tedavisinde, jeneralize tonik-klonik nöbetler ve basit parsiyel nöbetlerde; ayrıca konvülsif
nöbetlerin profilaksi ve tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler:
Epilepsi: Erişkinler için doz 1–3 mg/kg/gün’dür. Bu doz günde iki doz şeklinde uygulanmalıdır.
Dozaj, uygun bireysel idame dozu elde edilinceye kadar artırılarak uyarlanır.
Çocuklar:
Epilepsi: Çocuklar için doz, günde iki doz şeklinde uygulanabilen, 1 – 6 mg/kg/gün’dür.
Uygulama şekli:
Tabletler her zaman, yeterli miktarda ılık su ile alınmalıdır. Bu, tabletlerin emilimini ve sonuç
olarak etkisini hızlandırır. Uzun süreli kullanımda, düzenli bir dışkılama paterni ve iyi bir diürez
sağlanmalıdır (tuzlu laksatifler, maden suyu).
LUMINALETTEN, sürekli alınmalıdır, tedaviye son verildiğinde atak sıklığı artabilir ve status
epileptikus gelişebilir. Bu nedenle, fenobarbital tedavisi ani olarak sonlandırılmamalı, doz aşamalı
şekilde azaltılarak, yavaş yavaş sonlandırılmalıdır. (Bkz. Bölüm “4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri”).
Barbitürat içeren herhangi başka bir preparat ile olduğu gibi, uzun süreli fenobarbital
uygulamasından sonra bağımlıl...