LUMIGAN RC %0,01 2,5 ML GOZ DAMLASI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LUMIGAN RC % 0,01 göz damlası, çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 1 ml’de 0,1 mg bimatoprost içerir.
Yardımcı maddeler:
Her 1 ml’de 0,20 mg benzalkonyum klorür içerir.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası
Berrak, renksiz çözelti.
4 KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Kronik açık açılı glokom ve oküler hipertansiyon hastalarında yüksek göz içi basıncının
(GİB) düşürülmesi amacıyla monoterapi ajanı olarak ya da topikal beta-blokörlere ek tedavi
ajanı olarak endikedir.
4.2 Pozoloji ve Uygulama Şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Monoterapide veya adjuvant tedavide kullanıldığında, tavsiye edilen doz, etkilenen
göze/gözlere günde bir kez akşamları bir damla LUMIGAN RC’dir. Doz günde bir damlayı
aşmamalıdır, zira sık uygulama göz içi basıncını düşürücü etkiyi azaltabilir.
Uygulama şekli:
Göze damlatılarak uygulanır. Damlalık ucunun ve çözeltinin kontamine olmasını önlemek
için, şişenin damlalık ucunun gözkapaklarına, çevresine veya başka yüzeylere temas
etmemesine dikkat edilmelidir. Kullanılmadığı sürece şişe sıkı bir şekilde kapalı tutulmalıdır.
Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanıldığı takdirde, ilaçların en az 5 dakika ara ile
uygulanması gerekir.
Açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmak koşuluyla 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/karaciğer yetmezliği: LUMIGAN RC, renal veya orta ile şiddetli hepatik bozukluğu
olan hastalarda çalışılmamıştır. Bu nedenle, bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Bimatoprost 0,3 mg göz damlasının başlangıç seviyesinde hafif karaciğer hastalığı veya
anormal alanin aminotra...