LUMIGAN 0,3 MG/ML GOZ DAMLASI 3ML (%0,03) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LUMİGAN® 0.3 mg/ml göz damlası
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 ml çözelti etkin madde olarak 0.3 mg bimatoprost içerir.
Yardımcı maddeler:
1 ml çözelti 0.05 mg benzalkonyum klorür içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Renksiz ve berrak çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
LUMİGAN®, kronik açık açılı glokom ve oküler hipertansiyon hastalarında yüksek göziçi
basıncının (GİB) düşürülmesi amacıyla monoterapi ajanı olarak ya da topikal beta-blokörler ile
yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda beta-blokörlere ek tedavi ajanı olarak endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Monoterapide veya adjuvant tedavide kullanıldığında tavsiye edilen doz, etkilenen
göze/gözlere günde bir kez akşamları bir damladır. Doz, günde bir kez uygulamayı
aşmamalıdır, zira daha sık uygulama, göziçi basıncını düşürücü etkiyi azaltabilir.
Uygulama şekli:
Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanıldığı takdirde, ilaçların en az 5 dakika ara ile
uygulanması gerekir.
Damlalık ucunun ve çözeltinin kontamine olmasını önlemek için, şişenin damlalık ucunun göz
kapaklarına, çevresine veya başka yüzeylere temas etmemesine dikkat edilmelidir.
Kullanılmadığı sürece şişe sıkı bir şekilde kapalı tutulmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
LUMİGAN®, renal veya orta ile şiddetli hepatik bozukluğu olan hastalarda çalışılmamıştır. Bu
nedenle, bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. LUMİGAN®’ın hafif karaciğer hastalığı veya
anormal alanin aminotransferaz (ALT), aspartat aminotransferaz (AST) ve/veya bilirubin
geçmişi olan ha...