LUMIGAN 0,3 MG/ML GOZ DAMLASI 3ML (%0,03) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LUMİGAN® 0.3 mg/ml göz damlası

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1 ml çözelti etkin madde olarak 0.3 mg bimatoprost içerir.

Yardımcı maddeler:

1 ml çözelti 0.05 mg benzalkonyum klorür içerir.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Göz damlası, çözelti.

Renksiz ve berrak çözeltidir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

LUMİGAN®, kronik açık açılı glokom ve oküler hipertansiyon hastalarında yüksek göziçi

basıncının (GİB) düşürülmesi amacıyla monoterapi ajanı olarak ya da topikal beta-blokörler ile

yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda beta-blokörlere ek tedavi ajanı olarak endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Monoterapide veya adjuvant tedavide kullanıldığında tavsiye edilen doz, etkilenen

göze/gözlere günde bir kez akşamları bir damladır. Doz, günde bir kez uygulamayı

aşmamalıdır, zira daha sık uygulama, göziçi basıncını düşürücü etkiyi azaltabilir.

Uygulama şekli:

Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanıldığı takdirde, ilaçların en az 5 dakika ara ile

uygulanması gerekir.

Damlalık ucunun ve çözeltinin kontamine olmasını önlemek için, şişenin damlalık ucunun göz

kapaklarına, çevresine veya başka yüzeylere temas etmemesine dikkat edilmelidir.

Kullanılmadığı sürece şişe sıkı bir şekilde kapalı tutulmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

LUMİGAN®, renal veya orta ile şiddetli hepatik bozukluğu olan hastalarda çalışılmamıştır. Bu

nedenle, bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. LUMİGAN®’ın hafif karaciğer hastalığı veya

anormal alanin aminotransferaz (ALT), aspartat aminotransferaz (AST) ve/veya bilirubin

geçmişi olan ha...