LUMEN 100 2 MG 50 ML FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LUMEN® 100 enjektabl flakon, 2 mg/ml

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: mg/ml

Flukonazol 2 mg

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür 4.5 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

LUMEN infüzyon solüsyonudur.

Şeffaf, nötral cam flakonlar içinde berrak, renksiz çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavi başlatılabilir.

Fakat bu sonuçlar mevcut olduğunda, tedavi gerektiği şekilde düzenlenmelidir.

LUMEN, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:

1. Kriptokoksik menenjit ve diğer organların (akciğer ve cilt gibi) enfeksiyonları dahil

olmak üzere kriptokokkoz. AİDS’li hastalar, organ nakli yapılmış veya

immünosupresyonun diğer sebepleri olan veya normal bulunan hastalar tedavi

edilebilir. Flukonazol, AİDS’li hastalarda kriptokoksik hastalığın nüksünü önlemek

için idame tedavisi olarak kullanılabilir.

2. Kandidemi, dissemine kandidiyaz ve yayılıcı (invazif) kandida enfeksiyonlarının diğer

formları dahil olmak üzere sistemik kandidiyaz. Bunlar periton, endokard, göz,

akciğer ve idrar yolları enfeksiyonlarını kapsar. Habis hastalığı olan, yoğun bakım

ünitelerinde yatan, sitotoksik veya immünosupresif tedavi gören veya kandida

enfeksiyonlarına predispoze edici diğer faktörlerin bulunduğu hastalar tedavi

edilebilir.

3. Mukozal kandidiyaz. Bunların arasında orofarenjeal, özofajeal, yayılıcı olmayan (non-

invazif) bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidüri ve mukokütan kandidiyaz (proteze

bağlı ağız yarası) vardır. Normal veya bağışıklık fonksiyonları bozulmuş hastalar

tedavi edilebilir. AİDS’li hastalardaki orofarenjeal kandidiyazın yinelenmesinin

önlenme...