LUMEN 100 2 MG 50 ML FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LUMEN® 100 enjektabl flakon, 2 mg/ml
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: mg/ml
Flukonazol 2 mg
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür 4.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
LUMEN infüzyon solüsyonudur.
Şeffaf, nötral cam flakonlar içinde berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavi başlatılabilir.
Fakat bu sonuçlar mevcut olduğunda, tedavi gerektiği şekilde düzenlenmelidir.
LUMEN, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:
1. Kriptokoksik menenjit ve diğer organların (akciğer ve cilt gibi) enfeksiyonları dahil
olmak üzere kriptokokkoz. AİDS’li hastalar, organ nakli yapılmış veya
immünosupresyonun diğer sebepleri olan veya normal bulunan hastalar tedavi
edilebilir. Flukonazol, AİDS’li hastalarda kriptokoksik hastalığın nüksünü önlemek
için idame tedavisi olarak kullanılabilir.
2. Kandidemi, dissemine kandidiyaz ve yayılıcı (invazif) kandida enfeksiyonlarının diğer
formları dahil olmak üzere sistemik kandidiyaz. Bunlar periton, endokard, göz,
akciğer ve idrar yolları enfeksiyonlarını kapsar. Habis hastalığı olan, yoğun bakım
ünitelerinde yatan, sitotoksik veya immünosupresif tedavi gören veya kandida
enfeksiyonlarına predispoze edici diğer faktörlerin bulunduğu hastalar tedavi
edilebilir.
3. Mukozal kandidiyaz. Bunların arasında orofarenjeal, özofajeal, yayılıcı olmayan (non-
invazif) bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidüri ve mukokütan kandidiyaz (proteze
bağlı ağız yarası) vardır. Normal veya bağışıklık fonksiyonları bozulmuş hastalar
tedavi edilebilir. AİDS’li hastalardaki orofarenjeal kandidiyazın yinelenmesinin
önlenme...