LUCRIN DEPOT 1 AY IM/SC 3,75 MG KULLANIMA HAZIR TOZ VE COZUCU ICEREN CIFT BOLMELI ENJEKTOR - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LUCRİN DEPOT® 1 AY IM/SC 3.75 mg Kullanıma Hazır Toz ve Çözücü İçeren Çift Bölmeli

Enjektör

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir flakonda etkin madde olarak 3.75 mg leuprolide asetat bulunur.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

İçerikte bulunan mannitol hakkında uyarı için, ayrıca bkz: 4.4.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyon için liyofilize mikroküre toz içeren enjektör

Önceden doldurulmuş iki bölümlü bir enjektör içinde, seyreltici ile süspansiyon haline getirilmek

üzere üretilmiş enjeksiyonluk liyofilize mikroküre tozdur.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

LUCRİN DEPOT®,

• Prostat Kanseri

LUCRİN DEPOT, hormonal müdahaleye uygun prostat kanserinde kullanılır.

• Endometriyozis

LUCRİN DEPOT, altı aylık süreyle endometriyozis tedavisinde endikedir. Tek başına bir

tedavi olarak veya cerrahiye ek olarak kullanılabilir.

• Uterus Miyomu

LUCRİN DEPOT, uterus miyomu tedavisinde altı aya kadar olan bir süre için endikedir.

Tedavi, miyomektomi veya histerektomi öncesinde preoperatif veya cerrahi istemeyen

perimenopozal kadınlarda semptomatik düzelme sağlamaya yönelik olabilir.

• Meme Kanseri

LUCRİN DEPOT, hormon tedavisine uygun (östrojen ve/veya progesteron reseptörü

pozitif) menopoz öncesi (premenopozal) veya menopoz sırasındaki (perimenopozal)

kadınlarda görülen meme kanserinin tedavisinde endikedir.

• Santral Püberte Prekoks (gerçek erken püberte)

LUCRİN DEPOT santral püberte prekoks (gerçek erken püberte - CPP) olan çocukların

tedavisinde endikedir.

Çocuklar aşağıdaki kriterler kullanılarak seçilmelidir:

1. Sekonder cinsel özelliklerin kızlarda sekiz yaşından önce ve erkeklerde dokuz yaşından önce

başlamasıyla karakterize olan klinik C...