LUCRIN DEPOT 1 AY IM/SC 3,75 MG KULLANIMA HAZIR TOZ VE COZUCU ICEREN CIFT BOLMELI ENJEKTOR - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LUCRİN DEPOT® 1 AY IM/SC 3.75 mg Kullanıma Hazır Toz ve Çözücü İçeren Çift Bölmeli
Enjektör
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir flakonda etkin madde olarak 3.75 mg leuprolide asetat bulunur.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
İçerikte bulunan mannitol hakkında uyarı için, ayrıca bkz: 4.4.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için liyofilize mikroküre toz içeren enjektör
Önceden doldurulmuş iki bölümlü bir enjektör içinde, seyreltici ile süspansiyon haline getirilmek
üzere üretilmiş enjeksiyonluk liyofilize mikroküre tozdur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
LUCRİN DEPOT®,
• Prostat Kanseri
LUCRİN DEPOT, hormonal müdahaleye uygun prostat kanserinde kullanılır.
• Endometriyozis
LUCRİN DEPOT, altı aylık süreyle endometriyozis tedavisinde endikedir. Tek başına bir
tedavi olarak veya cerrahiye ek olarak kullanılabilir.
• Uterus Miyomu
LUCRİN DEPOT, uterus miyomu tedavisinde altı aya kadar olan bir süre için endikedir.
Tedavi, miyomektomi veya histerektomi öncesinde preoperatif veya cerrahi istemeyen
perimenopozal kadınlarda semptomatik düzelme sağlamaya yönelik olabilir.
• Meme Kanseri
LUCRİN DEPOT, hormon tedavisine uygun (östrojen ve/veya progesteron reseptörü
pozitif) menopoz öncesi (premenopozal) veya menopoz sırasındaki (perimenopozal)
kadınlarda görülen meme kanserinin tedavisinde endikedir.
• Santral Püberte Prekoks (gerçek erken püberte)
LUCRİN DEPOT santral püberte prekoks (gerçek erken püberte - CPP) olan çocukların
tedavisinde endikedir.
Çocuklar aşağıdaki kriterler kullanılarak seçilmelidir:
1. Sekonder cinsel özelliklerin kızlarda sekiz yaşından önce ve erkeklerde dokuz yaşından önce
başlamasıyla karakterize olan klinik C...