LUCRIN 5 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

Lucrin® 5 mg/ml enjektabl çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Lucrin® Enjektabl çözelti, her 0.2 ml’de 1 mg leuprolide asetat içerir.

Yardımcı maddeler:

Tonisite ayarı için sodyum klorür, koruyucu olarak 9 mg/ml benzil alkol, sodyum hidroksit,

asetik asit, enjeksiyonluk su

3. FARMASÖTİK FORM

Subkütan enjeksiyon için steril, enjektabl, sulu çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonları

Leuprolide Asetat Enjeksiyonu, yardımla üreme teknikleri uygulamaları sırasında

yumurtalıkların kontrollü olarak uyarılmasında ve hormonal müdahaleye uygun prostat

kanserinde kullanılır.

Prostat kanseri

Leuprolide asetatın subkütan 1 mg/gün dozunun; 3 mg/gün dozundaki DES (dietilstilbestrol) ile

karşılaştırıldığı, kontrollü bir klinik çalışmada, 2 yıllık tedavi sonrasında, yaşama oranları her iki

grup için benzerdir. Tedaviye alınan objektif yanıt da, her 2 grupta benzer bulunmuştur.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Genel

Başlangıç dozu genel olarak 0.5-1mg/gün arasında değişmektedir.

Prostat kanseri

Önerilen doz, günde bir defa subkütan olarak uygulanan 1 mg'dır (0.2 ml).

Yardımla üreme teknikleri uygulaması

Başlangıç dozu genel olarak 0.5-1mg/gün arasında değişmektedir.

Uzun protokol: Leuprolide asetata tedavi siklusundan bir önceki siklusun midluteal fazında veya

tedavi siklusunun erken foliküler fazında, her hastanın ihtiyacına göre subkütan 0.5 - 1.0 mg/gün

dozunda başlanır. 10 - 14 günde pitütier desensitizasyon sağlanır. Östradiaol seviyelerinde

gereken düşme (< 30 pg/ml) sağlandıktan sonra gonadotropinlerle birlikte hCG enjeksiyonu

yapılacak güne kadar devam edilir.

Tedavinin süresi yumurtalıkların eksojen gonadotropinler ile uyarılmaya verdiği cevaba bağlı

olara...