LUCRIN 5 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Lucrin® 5 mg/ml enjektabl çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Lucrin® Enjektabl çözelti, her 0.2 ml’de 1 mg leuprolide asetat içerir.
Yardımcı maddeler:
Tonisite ayarı için sodyum klorür, koruyucu olarak 9 mg/ml benzil alkol, sodyum hidroksit,
asetik asit, enjeksiyonluk su
3. FARMASÖTİK FORM
Subkütan enjeksiyon için steril, enjektabl, sulu çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonları
Leuprolide Asetat Enjeksiyonu, yardımla üreme teknikleri uygulamaları sırasında
yumurtalıkların kontrollü olarak uyarılmasında ve hormonal müdahaleye uygun prostat
kanserinde kullanılır.
Prostat kanseri
Leuprolide asetatın subkütan 1 mg/gün dozunun; 3 mg/gün dozundaki DES (dietilstilbestrol) ile
karşılaştırıldığı, kontrollü bir klinik çalışmada, 2 yıllık tedavi sonrasında, yaşama oranları her iki
grup için benzerdir. Tedaviye alınan objektif yanıt da, her 2 grupta benzer bulunmuştur.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Genel
Başlangıç dozu genel olarak 0.5-1mg/gün arasında değişmektedir.
Prostat kanseri
Önerilen doz, günde bir defa subkütan olarak uygulanan 1 mg'dır (0.2 ml).
Yardımla üreme teknikleri uygulaması
Başlangıç dozu genel olarak 0.5-1mg/gün arasında değişmektedir.
Uzun protokol: Leuprolide asetata tedavi siklusundan bir önceki siklusun midluteal fazında veya
tedavi siklusunun erken foliküler fazında, her hastanın ihtiyacına göre subkütan 0.5 - 1.0 mg/gün
dozunda başlanır. 10 - 14 günde pitütier desensitizasyon sağlanır. Östradiaol seviyelerinde
gereken düşme (< 30 pg/ml) sağlandıktan sonra gonadotropinlerle birlikte hCG enjeksiyonu
yapılacak güne kadar devam edilir.
Tedavinin süresi yumurtalıkların eksojen gonadotropinler ile uyarılmaya verdiği cevaba bağlı
olara...