LOXASID 500 MG 14 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,
SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
LOXASİD de dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
Tendinit ve tendon yırtılması
Periferal nöropati
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda LOXASİD kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
LOXASİD de dâhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda LOXASİD
kullanımından kaçınılmalıdır.
LOXASİD’in de dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa
kullanılabilir:
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOXASİD 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir film tablet 500 mg siprofloksasin’e eşdeğer 582 mg siprofloksasin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 3,8 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz, oblong, bir yüzü çentikli film kaplı tablet.
1 / 28
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
LOXASİD dahil florokinolonlar, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ve
komplike olmayan üriner enfeksiyonlarda alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında,
ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak üriner
enfeksiyonlarda antibiyog...