LOVITREC 20 MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOVİTREC 20 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Vardenafil 20 mg (23,7 mg vardenafil hidroklorür trihidrat)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Turuncu renkli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Erektil disfonksiyon tedavisi
(Tatmin edici bir cinsel performans için peniste yeterli ereksiyonun sağlanamaması ya da
sürdürülememesi durumunda)
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Önerilen başlangıç dozu, cinsel aktiviteden gerek duyulduğu kadar, yaklaşık 25-60 dakika
önce alınan bir adet LOVİTREC 10 mg film kaplı tablet’tir.
Alınan doz, etkililik ve tolerabiliteye dayalı olarak, LOVİTREC 20 mg’a (20 mg’lık bir film
kaplı tablet) çıkarılabilir ya da bir adet 5 mg vardenafil tablete düşürülebilir.
Önerilen günlük maksimum doz bir adet LOVİTREC 20 mg film kaplı tablet’tir.
Klinik çalışmalarda vardenafilin cinsel aktiviteden 4-5 saat öncesinde alındığında da etkili
olacağı gösterilmiştir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen maksimum doz sıklığı, günde bir kez uygulamadır.
Uygulama şekli:
Oral kullanım içindir.
LOVİTREC yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alınabilir. Fazla yağlı yemeklerle birlikte
alındığında etkinin başlaması gecikebilir. Tedaviye doğal bir yanıtın alınabilmesi için, cinsel
uyarı gereklidir (bkz. Bölüm 5.1).
1 / 21 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek yetmezliği:
Hafif (kreatinin klerensi (CrCl) > 50-80 ml/dak) ve orta (kreatinin klerensi (CrCl) > 30-50
ml/dak) böbrek yetmezliği olan hastalarda, herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <30 ml/dk.) ba...