LOTEPROL %0,5 STERIL OFTALMIK SUSPANSIYON (5 ML) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LOTEPROL % 0,5 oftalmik süspansiyon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 1 ml’de;

Etkin madde:

Loteprednol etabonat 5 mg

Yardımcı madde(ler):

Benzalkonyum klorür (koruyucu olarak) 0,1mg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oftalmik süspansiyon.

Beyaz-kirli beyaz renkte, yabancı partikül içermeyen süspansiyon.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Alerjik konjonktivit, akne rozasea, yüzeyel punktat keratit, herpes zoster keratiti, iritis,

siklitis, seçilmiş infektif konjonktivitler gibi palpebral ve bulbar konjonktivanın, korneanın ve

gözün ön segmentinin steroide yanıt veren inflamatuvar rahatsızlıklarının tedavisinde, steroid

kullanım riskinin ödem ve inflamasyonu azaltmak için kabul edildiği durumda kullanılır.

Ayrıca oküler cerrahiyi takiben post-operatif inflamasyonun tedavisinde de kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Steroide Cevap Veren Hastalık Tedavisinde

Etkilenen gözlere konjonktival keseye günde 4 kez 1 – 2 damla uygulanır. Gerektiğinde, ilk

hafta içindeki başlangıç tedavisi sırasında dozlama her saatte bir damlaya kadar artırılabilir.

Tedavinin erkenden kesilmemesine dikkat edilmelidir. Belirti ve bulgular 2 gün sonra

düzelmez ise, hasta yeniden değerlendirilmelidir.

Operasyon Sonrası İnflamasyon Tedavisinde

Operasyondan 24 saat sonra başlamak ve post-operatif dönemde ilk iki hafta boyunca devam

etmek üzere, ameliyat edilen gözün konjonktival kesesine günde 4 kez 1 – 2 damla uygulanır.

Tedavi süresi 2 haftayı geçmemelidir.

Uygulama şekli:

Etkilenen gözün konjonktiva kesesine damlatılarak uygulanır. Kullanmadan önce kuvvetlice

çalkalanmalıdır. Şişe içerisindeki süspansiyon, sterildi...