LOSARTIL PLUS 50 MG/12,5 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOSARTİL PLUS® 50 mg / 12.5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler :
Losartan potasyum..............................50 mg
Hidroklorotiyazid...............................12.5 mg
Yardımcı maddeler :
Aggromelat Laktoz Monohidrat
(Monohidrat 80)(İnek sütünden elde edilmiştir.)…….76.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Yuvarlak, hafif bombeli ve açık sarı renkte film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
LOSARTİL PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı yeterince
kontrol altına alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda kardiyovasküler morbidite ve ölüm
riskini azaltmak amacıyla kullanılır.
LOSARTİL PLUS hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda inme riskini
azaltmak için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.
Losartan tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlarla kombine olarak kullanılabilir (bkz.
Bölüm4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
1 / 27 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Hipertansiyon
Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım için değildir, tek başına
losartan potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda
kullanım içindir.
İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu tavsiye edilir.
Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda monoterapiden
sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir.
Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan /12.5 mg hidroklorotiyazid film kaplı
tablettir.
Losartan tek başına ya da diğe...