LOSARTIL 50 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LOSARTİL 50 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Losartan potasyum ..……….50 mg

Yardımcı maddeler:

Aglomerat laktoz monohidrat(buzağı sütünden elde edilmiştir.)…….…...39.25 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet.

Oval şekilde, beyaz renkli film kaplı tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Hipertansiyon

LOSARTİL hipertansiyon tedavisinde endikedir.

Sol ventriküler hipertrofisi olan hipertansif hastalarda inme riskinde azalma

LOSARTİL sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansiyonlu hastalarda inme riskini azaltmada

endikedir.

Proteinürisi olan Tip 2 diyabetli hastalarda renal koruma

LOSARTİL, proteinüriyi azaltma ve ölüm, son evre böbrek hastalığı (diyaliz veya renal

transplantasyon gerektiren) veya serum kreatinin seviyesinin iki katına çıkma süresi,

insidansları ile ölçülen böbrek yetmezliğinin ilerlemesini geciktirmede endikedir.

1 / 21 Anjiyotensin II reseptör blokerleri tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlarla kombine

olarak kullanılabilir. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Hipertansiyon

LOSARTİL'in başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır. Maksimum antihipertansif

etki tedavinin başlamasından sonra 3-6 hafta içerisinde görülür. Bazı hastalar dozun günde

100 mg’a yükseltilmesiyle (sabahları) ilave yarar görebilirler.

LOSARTİL tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlar ve özellikle diüretikler (örn.,

hidroklorotiyazid) ile birlikte uygulanabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).

Günde ≥ 0.5 g proteinürisi olan hipertansif Tip 2 diyabetli hastalar

LOSARTİL'in başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır. Tedavi başlangıcından bir

a...