LOSAPRES PLUS 50/12,5 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LOSAPRES PLUS 50 mg/12.5 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler :

Losartan potasyum 50 mg

Hidroklorotiyazid 12.5 mg

Yardımcı maddeler :

Laktoz monohidrat 75.125 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASOTİK FORM

Film tablet.

Sarı renkli, homojen görünüşlü, film kaplı oblong tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

LOSAPRES PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan basıncı

kontrol altına alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir.

Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda kardiyovasküler morbidite ve ölüm

riskini azaltmak amacıyla kullanılır.

LOSAPRES PLUS hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda inme riskini

azaltmak için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Hipertansiyon

Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım için değildir, tek başına

losartan potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda

kullanım içindir.

İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu tavsiye edilir.

Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda monoterapiden

sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir.

Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan /12.5 mg hidroklorotiyazid film kaplı

tablettir.

1 / 21

Uygulama sıklığı ve süresi:

50 mg losartan / 12.5 mg hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda

doz hastanın durumuna göre günde bir defa 100 mg losartan / 25 mg hidroklorotiyazid film

kaplı tablete çıkarılabilir.

100 mg losartan / 25 mg hidr...