LOSANEW 100 MG 28 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LOSANEW 100 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Losartan potasyum 100 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 50 mg

Lesitin (soya (E322)) 0,36 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet.

Beyaz renkli, oval, bir yüzü 100, diğer yüzü J baskılı bikonveks film tabletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Hipertansiyon

LOSANEW hipertansiyon tedavisinde endikedir.

Sol ventriküler hipertrofisi olan hipertansif hastalarda inme riskinde azalma

LOSANEW sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansiyonlu hastalarda inme riskini azaltmada

endikedir.

Proteinürisi olan Tip 2 diyabetli hastalarda renal koruma

LOSANEW, proteinüriyi azaltma ve ölüm, son evre böbrek hastalığı (diyaliz veya renal

transplantasyon gerektiren) veya serum kreatinin seviyesinin iki katına çıkma süresi,

insidansları ile ölçülen böbrek yetmezliğinin ilerlemesini geciktirmede endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Hipertansiyon

LOSANEW'in başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır. Maksimum antihipertansif etki

tedavinin başlamasından sonra 3-6 hafta içerisinde görülür. Bazı hastalar dozun günde 100

mg’a yükseltilmesiyle (sabahları) ilave yarar görebilirler.

LOSANEW diğer antihipertansif ajanlar ve özellikle diüretikler (örn. hidroklorotiyazid) ile

birlikte uygulanabilir.

Günde ≥ 0.5 g proteinürisi olan hipertansif Tip 2 diyabetli hastalar

LOSANEW'in başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır. Tedavi başlangıcından bir

ay sonrasından itibaren kan basıncındaki yanıta göre doz günde bir defa 100 mg'a çıkarılabilir.

Losartan diğer antihipertansif ajanlarla birlikte (örn. diüretikler, kalsiyum kanal blokörleri,