LONGIVO 5 MG 14 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LONGIVO® 5 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir tablet 5 mg tadalafil içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 42.327 mg

Sodyum stearil fumarat 1.200 mg

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Bej renkli, bir yüzü “T5” işaretli ve diğer yüzü çentikli, oval, bikonveks tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Erektil disfonksiyonun tedavisi, benign prostat hiperplazisinin (BPH) tedavisi ve erektil

disfonksiyonun eşlik ettiği benign prostat hiperplazisi tedavisinde endikedir.

LONGIVO®’nun erektil disfonksiyonda etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması gereklidir.

LONGIVO® kadınlarda kullanım için endike değildir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Erektil disfonksiyonlu yetişkin erkeklerde kullanımı

Genel olarak, önerilen doz yemekle birlikte ya da yemeksiz, öngörülen cinsel aktiviteden önce

alınan 10 mg (2 × 5 mg) dır. 10 mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda 20 mg

denenebilir. Cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce alınabilir.

Maksimum doz sıklığı günde tek dozdur. Tadalafil 10 mg (2 × 5 mg) ve 20 mg öngörülen cinsel

aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.

İlişki öncesi LONGIVO®’nun daha sık kullanımına (ör. en az haftada 2 kez) ihtiyaç duyan

hastalarda, hastanın tercihine ve hekimin değerlendirmesine bağlı olarak LONGIVO® 5 mg

tabletin günde 1 kez kullanıldığı doz rejimi uygun olarak değerlendirilebilir.

Bu hastalarda önerilen doz, her gün yaklaşık aynı saatte alınan, günde bir kez 5 mg’lık tablettir.

Günlük rejimin sürekli kullanım uygunluğu, periyodik olarak tekrar değerlendirilmelidir.

1 / 15 Benign prostat hiperplazili yetişkin erk...