LONGIVO 20 MG 2 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LONGIVO® 20 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir tablet 20 mg tadalafil içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 165,2 mg

(sığır kaynaklı)

Sodyum stearil fumarat 4,8 mg

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Turuncu-kahverengi, bir yüzü “T20” işaretli ve diğer yüzü çentikli, oval, bikonveks tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.

LONGIVO®’nun etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması gereklidir.

LONGIVO® kadınlarda kullanım için endike değildir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkin erkeklerde kullanımı

Genel olarak önerilen günlük doz cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce aç veya tok karna

alınan 20 mg tablettir.

Maksimum doz sıklığı günde 1 tablettir.

20 mg’lık tadalafil tabletler beklenen cinsel aktivite öncesinde kullanım içindir ve sürekli olarak

günlük kullanımı önerilmez.

Uygulama şekli:

Tabletler ağız yoluyla alınır.

1 / 14 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına

gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tadalafil kullanılması

önerilmez (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2).

Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh Sınıf C) tadalafilin

güvenliliği üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu hastalara LONGIVO® reçete

edilirse, hastaya ilacı reçete eden hekim tarafından detaylı bir bireysel yarar/risk

değerlendirmesi yapılmalıdır (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2).

Diyabetli erkek hastalar:

Diyabetli hastalarda d...