LONGIVO 20 MG 2 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LONGIVO® 20 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir tablet 20 mg tadalafil içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat 165,2 mg
(sığır kaynaklı)
Sodyum stearil fumarat 4,8 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Turuncu-kahverengi, bir yüzü “T20” işaretli ve diğer yüzü çentikli, oval, bikonveks tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
LONGIVO®’nun etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması gereklidir.
LONGIVO® kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkin erkeklerde kullanımı
Genel olarak önerilen günlük doz cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce aç veya tok karna
alınan 20 mg tablettir.
Maksimum doz sıklığı günde 1 tablettir.
20 mg’lık tadalafil tabletler beklenen cinsel aktivite öncesinde kullanım içindir ve sürekli olarak
günlük kullanımı önerilmez.
Uygulama şekli:
Tabletler ağız yoluyla alınır.
1 / 14 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına
gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tadalafil kullanılması
önerilmez (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2).
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh Sınıf C) tadalafilin
güvenliliği üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu hastalara LONGIVO® reçete
edilirse, hastaya ilacı reçete eden hekim tarafından detaylı bir bireysel yarar/risk
değerlendirmesi yapılmalıdır (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2).
Diyabetli erkek hastalar:
Diyabetli hastalarda d...