LINEZONE 2 MG/ML IV INFUZYON COZELTISI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİNEZONE 2mg/ml i.v. infüzyon çözeltisi
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Linezolid 2 mg/ml
Yardımcı madde(ler):
Sodyum sitrat 2,10 mg/ml
Sodyum klorür 9 mg/ml
Sodyum hidroksit 0,30 mg/ml
Glikoz monohidrat 50 mg/ml
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Açık sarı renkli, berrak, homojen çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
LİNEZONE preparatları aşağıda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşları
tarafından oluşturulan aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
LİNEZONE’un Gram negatif patojenlere karşı klinik etkinliği yoktur ve Gram negatif
enfeksiyon tedavisinde endike değildir. Eş zamanlı bir Gram negatif patojen saptanırsa
ya da şüphelenilirse spesifik bir Gram negatif etkili antibakteriyel tedavi gerekir.
- Vankomisine-dirençli Enterococcus faecium enfeksiyonları: Bakteriyeminin
eşlik ettiği vakalar da dahil olmak üzere.
- Nozokomiyal pnömoni: Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve dirençli
suşlar) veya Streptococcus pneumoniae (çoklu-ilaç dirençli suşlar [MDRSP]
dahil) tarafından oluşturulan.
- Deri ve deri yapılarına ait komplike enfeksiyonlar (diyabetik ayak
enfeksiyonları dahil, osteomiyelitin eşlik etmediği): Staphylococcus aureus
(metisiline duyarlı ve dirençli suşlar), Streptococcus pyogenes veya Streptococcus
agalactiae tarafından oluşturulan. LİNEZONE komplike deri ve yumuşak doku
enfeksiyonlarında sadece, mikrobiyolojik testler ile enfeksiyonun duyarlı Gram
pozitif bakterilere bağlı olduğu kanıtlandığı durumlarda endikedir. LİNEZONE
Gram negatif patojenlere bağlı enfeksiyonlarda etkin değildir. LİNEZONE,
komplike d...