LINEJECT 600 MG/300 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (1 ADET) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LİNEJECT® 600 mg/300 ml İV İnfüzyonluk Çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Linezolid 2 mg/ml

Yardımcı maddeler:

Dekstroz monohidrat (glukoz) 50,24 mg/ml

Sodyum sitrat dihidrat 1,64 mg/ml

Sodyum hidroksit pH 4,8 için k.m.

“Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız”

3. FARMASÖTİK FORM

İnfüzyon çözeltisidir.

İzotonik, berrak, renksiz - sarı çözeltidir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

LİNEJECT aşağıda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşları tarafından oluşturulan

aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. LİNEJECT’in Gram negatif patojenlere karşı

klinik etkinliği yoktur ve Gram negatif enfeksiyon tedavisinde endike değildir. Eş zamanlı bir

Gram negatif patojen saptanırsa ya da şüphelenilirse spesifik bir Gram negatif etkili

antibakteriyel tedavi gerekir.

− Vankomisine-dirençli Enterococcus faecium enfeksiyonları: Bakteriyeminin eşlik ettiği

vakalar da dahil olmak üzere.

− Nozokomiyal pnömoni: Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar)

veya Streptococcus pneumoniae (çoklu-ilaç dirençli suşlar [MDRSP] dahil) tarafından

oluşturulan.

− Deri ve deri yapılarına ait komplike enfeksiyonlar (diyabetik ayak enfeksiyonları

dahil, osteomiyelitin eşlik etmediği): Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve

dirençli suşlar), Streptococcus pyogenes veya Streptococcus agalactiae tarafından

oluşturulan. LİNEJECT komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında sadece,

mikrobiyolojik testler ile enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif bakterilere bağlı olduğu

kanıtlandığı durumlarda endikedir. LİNEJECT Gram negatif patojenlere bağlı

enfeksiyonlarda etkin değildir. LİNEJECT, komplike deri...