LINEDOR 600 MG/300 ML I.V. INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LİNEDOR 600 mg/300 ml I.V. infüzyon için çözelti içeren flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Linezolid..........................2 mg/ml

Yardımcı madde(ler):

Sodyum sitrat...................2,1 mg/ml

Sodyum klorür..................9 mg/ml

Sodyum hidroksit.............0,3 mg/ml

Glikoz monohidrat............50 mg/ml

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnfüzyon için çözelti içeren flakon

Açık sarı renkli, berrak, homojen çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

LİNEDOR aşağıda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşları tarafından oluşturulan

aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. LİNEDOR’un Gram negatif patojenlere karşı

klinik etkinliği yoktur ve Gram negatif enfeksiyon tedavisinde endike değildir. Eş zamanlı bir

Gram negatif patojen saptanırsa ya da şüphelenilirse spesifik bir Gram negatif etkili

antibakteriyel tedavi gerekir.

- Vankomisine-dirençli Enterococcus faecium enfeksiyonları: Bakteriyeminin eşlik

ettiği vakalar da dahil olmak üzere.

- Nozokomiyal pnömoni: Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar)

veya Streptococcus pneumoniae (çoklu-ilaç dirençli suşlar [MDRSP] dahil) tarafından

oluşturulan.

1 - Deri ve deri yapılarına ait komplike enfeksiyonlar (diyabetik ayak enfeksiyonları

dahil, osteomiyelitin eşlik etmediği): Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve

dirençli suşlar), Streptococcus pyogenes veya Streptococcus agalactiae tarafından

oluşturulan. LİNEDOR komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında sadece,

mikrobiyolojik testler ile enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif bakterilere bağlı olduğu

kanıtlandığı durumlarda en...