LINEDOR 600 MG/300 ML I.V. INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİNEDOR 600 mg/300 ml I.V. infüzyon için çözelti içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Linezolid..........................2 mg/ml
Yardımcı madde(ler):
Sodyum sitrat...................2,1 mg/ml
Sodyum klorür..................9 mg/ml
Sodyum hidroksit.............0,3 mg/ml
Glikoz monohidrat............50 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti içeren flakon
Açık sarı renkli, berrak, homojen çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
LİNEDOR aşağıda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşları tarafından oluşturulan
aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. LİNEDOR’un Gram negatif patojenlere karşı
klinik etkinliği yoktur ve Gram negatif enfeksiyon tedavisinde endike değildir. Eş zamanlı bir
Gram negatif patojen saptanırsa ya da şüphelenilirse spesifik bir Gram negatif etkili
antibakteriyel tedavi gerekir.
- Vankomisine-dirençli Enterococcus faecium enfeksiyonları: Bakteriyeminin eşlik
ettiği vakalar da dahil olmak üzere.
- Nozokomiyal pnömoni: Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar)
veya Streptococcus pneumoniae (çoklu-ilaç dirençli suşlar [MDRSP] dahil) tarafından
oluşturulan.
1 - Deri ve deri yapılarına ait komplike enfeksiyonlar (diyabetik ayak enfeksiyonları
dahil, osteomiyelitin eşlik etmediği): Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve
dirençli suşlar), Streptococcus pyogenes veya Streptococcus agalactiae tarafından
oluşturulan. LİNEDOR komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında sadece,
mikrobiyolojik testler ile enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif bakterilere bağlı olduğu
kanıtlandığı durumlarda en...