LIFTA 10 MG FILM KAPLI TABLET (2 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BESERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI

LİFTA 10 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLESİM

Etkin madde:

Her bir film kaplı tablet 10 mg tadalafil içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz granül 17,5 mg

Laktoz monohidrat 104,66 mg

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Sarı renkli, bir yüzünde “10” baskılı badem şeklinde film kaplı tablet

4. KLİNİK OZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.

LİFTA’nın etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması gereklidir.

LİFTA kadınlarda kullanım için endike değildir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkin erkeklerde kullanımı

Genel olarak önerilen doz, cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce alınan 10 mg’dır. 10 mg

tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg’a yükseltilebilir.

Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.

Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık dozları öngörülen cinsel aktiviteden önce alınmalıdır ve

sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.

Uygulama şekli:

Tabletler ağız yoluyla alınır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına

gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tadalafil kullanılması

önerilmez (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2).

Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh Sınıf C), LİFTA’nın

güvenliliği üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu hastalara LİFTA reçete edilirse,

hastaya ilacı reçete eden hekim tarafından detaylı bir bireysel yarar/risk değerlendirmesi

yapılmalıdır (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2).

Diyabetli erkek hastalar:

Diyabetli hastalarda doz ayarlaması yapılmasın...