LIFE-EXTEND 60 MG/ML DEKSTRAN 70+75 MG/ML SODYUM KLORUR I.V. INFUZYONLUK COZELTI 250 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LİFE-EXTEND 60 mg/ml dekstran 70 + 75 mg/ml sodyum klorür I.V. infüzyon için çözelti

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 100 ml çözeltide:

Dekstran 70 6 g

Sodyum klorür 7,5 g

pH: 3,5-7,0

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İntravenöz infüzyon için steril çözelti

Berrak çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

LİFE-EXTEND, travmatik yaralanmalarda ortaya çıkan hipotansiyonun eşlik ettiği

hipovoleminin başlangıç tedavisinde kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:

LİFE-EXTEND, solunum ve kanamanın primer stabilizasyonu sonrası başlangıç tedavisi

olarak tek doz halinde 250 ml olarak intravenöz uygulanır.

LİFE-EXTEND, hızlı i.v. infüzyonla verilmelidir (tüm doz 2-5 dakika içerisinde).

LİFE-EXTEND ile tedaviyi takiben en kısa sürede hastanın ihtiyacına uygun dozda izotonik

sıvıların uygulamasına geçilmelidir.

Uygulama şekli:

Uygulama steril setlerle intravenöz yoldan yapılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalara özel gerçekleştirilen bir çalışma bulunmadığından, bu hasta

grubu için özel bir dozaj önerisi bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

Bu popülasyona özel gerçekleştirilen bir çalışma bulunmadığından, bu hasta grubu için özel bir

dozaj önerisi bulunmamaktadır.

Geriyatrik popülasyon:

Bu popülasyona özel gerçekleştirilen bir çalışma bulunmadığından, bu hasta grubu için özel bir

dozaj önerisi bulunmamaktadır.

4.3. Kontrendikasyonlar

- Dekstran 70 ve sodyum klorüre karşı aşırı duyarlılığı olanlar...