LEZIN 0,5 MG/ML 200 ML ORAL COZELTI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEZİN 0,5 mg/mL oral çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 mL oral çözelti için:
Levosetirizin dihidroklorür 0,5 mg
Yardımcı madde(ler):
Rafine şeker 153,6 mg
Metil paraben 1,8 mg
Propil paraben 0,2 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Renksiz, partikül içermeyen, berrak, karakteristik kokulu çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
LEZİN, 2 yaşın üzerindeki hastalarda, alerjik rinit (intermittan / persistan veya mevsimsel /
pereniyal) ve kronik idiopatik ürtiker ile ilişkili semptomların giderilmesinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
2 – 6 yaş arası çocuklarda
Önerilen günlük doz 2,5 mg (5 mL), 2 kez 1,25 mg (2,5 mL) olarak alınmalıdır.
2 yaşın altındaki çocuk ve bebeklerde veri bulunmaması sebebiyle, bu popülasyonda
kullanılması önerilmez (bkz.,Bölüm 4.4).
6 – 12 yaş arası çocuklarda
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (10 mL çözelti).
12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (10 mL çözelti).
Yaşlılarda
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (10 mL çözelti).
Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması önerilir (bkz., Bölüm
"Böbrek yetmezliği").
İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi kesilebilir ve belirtiler tekrar
görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4
günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler...