LEVOZER 750 MG 7 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LEVOZER 750 mg film tablet

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

768.69 mg levofioksasin hemihidrat (750 mg levofloksasine eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3.FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Beyaz renkli oblong tablet

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

LEVOZER duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu aşağıda belirtilen erişkinlerdeki

enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

• Hastane kaynaklı (nazokomiyal) pnömoni:

Metisiline duyarlı Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens,

Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Haemophilus influenzae veya Streptococcus

pneumoniae 'nin neden olduğu hastane kaynaklı pnömonilerde.

• Toplum kökenli pnömoni:

Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı), Streptococcus pneumoniae (çoklu ilaç direnci

gösteren suşlar dahil), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella

pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chylamydia pneumoniae, Legionella pneumophila veya

Mycoplasmapneumoniae kökenlerinin etken olduğu infeksiyonlarda.

• Akut bakteriyel sinüzit:

Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae veya Moraxella catarrhalis kökenlerinin

etken olduğu infeksiyonlarda.

• Komplikasyonlu deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:

Metisiline duyarlı Staphylococcus aureus, Enterecoccus faecalis, Streptococcus pyogenes

veya Proteus mirabilis kökenlerinin etken olduğu infeksiyonlarda.

• Komplikasyonsuz deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (abse, selülit, fronkül, impetigo,

pyoderma, yara enfeksiyonları):

Metisiline duyarlı Staphylococcus aureus veya Streptococcus pyogenes'in etken olduğu

infeksiyonlarda.

• Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi:

Staphylococcus aureus, Streptoc...