LEVOZER 500 MG 7 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LEVOZER 500 mg film tablet

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

512.46 mg levofloksasin hemihidrat (500 mg levofloksasine eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.l'e bakımz.

3.FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Beyaz renkli bir yüzü çentikli oblong tablet

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

LEVOZER duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu aşağıda belirtilen erişkinlerdeki

enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

• Hastane kaynaklı (nazokomiyal) pnömoni:

Metisiline duyarlı Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens,

Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Haemophilus influenzae veya Streptococcus

pneumoniae 'nin neden olduğu hastane kaynaklı pnömonilerde.

• Toplum kökenli pnömoni:

Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı), Streptococcus pneumoniae (çoklu ilaç direnci

gösteren suşlar dahil), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella

pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chylamydia pneumoniae, Legionella pneumophila veya

Mycoplasmapneumoniae kökenlerinin etken olduğu infeksiyonlarda.

• Akut bakteriyel sinüzit:

Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae veya Moraxella catarrhalis kökenlerinin

etken olduğu infeksiyonlarda.

• Komplikasyonlu deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:

Metisiline duyarlı Staphylococcus aureus, Enterecoccus faecalis, Streptococcus pyogenes

veya Proteus mirabilis kökenlerinin etken olduğu infeksiyonlarda.

• Komplikasyonsuz deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (abse, selülit, fronkül, impetigo,

pyoderma, yara enfeksiyonları):

Metisiline duyarlı Staphylococcus aureus veya Streptococcus pyogenes'in etken olduğu

infeksiyonlarda.

• Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi:

Staphylococcus aur...